「再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成２５年法律第８５号）」が平成２６年１１月２５日に施行されました。
これは、再生医療等の迅速かつ安全な提供等を図るため、再生医療等を提供しようとする者が講ずべき措置を明らかにするとともに、特定細胞加工物の製造の許可等の制度等を定めたものとなっております。
厚生労働省では、省令および通知においてこれらの措置や制度等についての手続きを定め、以下の各申請書や報告書を提出するものとしております。

当サイトのご利用方法

当サイトは、再生医療等の関係法令・通知に基づいた各種申請様式書類を、インターネットを通じて作成することができます。
ご利用にあたっては、各種申請様式を作成いただいたのち、必ず書類を印刷出力して関係機関にご提出くださいますようお願いいたします。

申請の流れ

操作マニュアル

当サイトの操作に当たっては、以下の操作マニュアルおよび記載要領等をダウンロードいただき、ご参照の上ご利用ください。

申請・報告等様式について

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則（厚生労働省令第１１０号）

「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」 及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて （平成26年10月31日医政研発1031第１号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知）

必要な添付書類一覧

申請等様式作成時、以下の添付書類が必要となりますので、あらかじめご準備ください。