関係法令・通知等

法律・政令・省令・通知

1.再生医療等の安全性の確保等に関する法律
(平成25年法律第85号)
法律の概要 (1,282KB)
本文 (241KB)
2.再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令
(平成26年8月8日政令第278号)
本文 (101KB)
3.再生医療等の安全性の確保等に関する法律の施行等について
(平成26年9月26日医政発0926第1号厚生労働省医政局長通知)
本文 (379KB)
4.再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則
(厚生労働省令第110号)
本文 (449KB)
改正本文(平成30年11月30日公布) (978KB)
申請等様式
再生医療等提供計画の手続きの方法 (1,041KB)
5.「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて
(平成26年10月31日医政研発1031第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知
(平成31年4月1日改正))
本文 (2,070KB)
報告等様式
6.国が行う特定細胞加工物の製造の許可等における登録免許税及び手数料に係る事務処理について
(平成26年11月19日医政研発1119第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)
本文 (138KB)
7.認定再生医療等委員会における審査業務の留意事項について
(平成26年11月25日医政研発1125第4号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)
本文 (105KB)
8.特定細胞加工物の輸入に係る取扱いについて
(平成26年11月25日医政研発1125第5号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)
本文 (92.1KB)
9.「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づき研究を実施するに当たり留意すべき事項について
(平成27年9月15日医政研発0915第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)
本文 (109KB)
10.特定細胞加工物の製造の許可・認定又は許可・認定の更新に係る調査申請の取扱いについて
(平成28年6月27日事務連絡)
本文 (59.4KB)
11.再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について
(平成29年9月8日医政研発0908第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)
本文 (291KB)
12.再生医療等の審査手数料の設定について
(平成30年11月30日事務連絡)
本文 (78KB)
13.再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則について(平成31年1月31日医政研発0131第1号) 本文 (73KB)

記載要領・Q&A等

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂等について
(平成27年8月21日事務連絡)
本文 (1,490KB)
再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&Aについて
(平成26年11月21日事務連絡)
本文 (177KB)
再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A(その2)について
(平成27年6月18日事務連絡)
本文 (112KB)
再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A(その3)について
(平成28年4月4日事務連絡)
本文 (107KB)
再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A(その4)について
(平成30年11月30日事務連絡)
本文 (293KB)
再生医療等提供計画の手続の方法
(平成27年8月4日)
概要 (1,041KB)
再生医療等提供状況定期報告書等の記載要領について
(平成28年10月19日)
本文 (568KB)

その他の法令・通知等

ヒトES細胞の樹立に関する指針
(平成26年文部科学省・厚生労働省告示第2号)
本文 (245KB)
ガイダンス (1,120KB)
通知 (113KB)
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の廃止
(平成26年厚生労働省告示第425号)
本文 (24.5KB)
通知 (79.2KB)