細胞培養加工施設
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特定細胞加工物製造届書（様式第27）の作成
- 当サイトでの申請等様式作成時には「必要な添付書類一覧」に掲載された各種書類もお手元にご用意ください。
- プライバシーポリシーにご同意いただいた上で、様式の作成に必要なデータを以下のフォームよりご入力ください。
- 「一時保存」ボタンをクリックすると、入力中の内容をすべて保存します。（どのタブ画面でクリックしてもすべて保存します。）
- 「項目1」タブの「細胞培養加工施設の所在地」欄の「都道府県名」を選択しないと、一時保存ができませんのでご注意ください。
- すべての必要項目の入力が終わりましたら、「項目2」または「添付書類」タブ下部の「入力内容確認」ボタンをクリックしてください。
添付書類
※「一時保存」を行った後、各添付書類のアップロードが可能となります。
| 1 細胞培養加工施設の構造設備に関する書類 | |
|---|---|
| 2 登記事項証明書（法人の場合のみ） | |
| 3 製造しようとする特定細胞加工物の一覧表 | |
| 4 許可証の写し（該当する場合のみ） 医薬品医療機器等法第二十三条の二十二第一項の許可又は移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律第三十条の許可を受けている場合は、添付してください。 |
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| 5 細胞培養加工施設の構造設備チェックリスト （「当サイトについて」ページ内「申請に必要な添付書類一覧」よりダウンロード可） |
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| その他 |