再生医療等提供計画
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再生医療等提供計画（様式第1の2）の作成
- 当サイトでの申請等様式作成時には「必要な添付書類一覧」に掲載された各種書類もお手元にご用意ください。
- プライバシーポリシーにご同意いただいた上で、様式の作成に必要なデータを以下のフォームよりご入力ください。
- 「一時保存」ボタンをクリックすると、入力中の内容をすべて保存します。（どのタブ画面でクリックしてもすべて保存します。）
- すべての必要項目の入力が終わりましたら、「項目7」または「添付書類」タブ下部の「入力内容確認」ボタンをクリックしてください。
添付書類（1は法、2以下は省令40）
※「一時保存」を行った後、各添付書類のアップロードが可能となります。
| 1 認定再生医療等委員会意見書 | |
|---|---|
| 2 提供する再生医療等の詳細を記した書類 | |
| 3 実施責任者及び再生医療等を行う医師又は歯科医師の氏名、所属、役職及び略歴（研究に関する実績がある場合には、当該実績を含む。）を記載した書類 | |
| 4 再生医療等に用いる細胞の提供を受ける場合にあっては、細胞提供者又は代諾者に対する説明文書及び同意文書の様式（細胞の提供を受ける場合） | |
| 5 再生医療等を受ける者に対する説明文書及び同意文書の様式 | |
| 6 再生医療等提供計画に記載された再生医療等と同種又は類似の再生医療等に関する国内外の実施状況を記載した書類 | |
| 7 再生医療等に用いる細胞に関連する研究を記載した書類 | |
| 8 特定細胞加工物概要書（特定細胞加工物を用いる場合） | |
| 9 特定細胞加工物標準書（特定細胞加工物を用いる場合） | |
| 10 衛生管理基準書（特定細胞加工物を用いる場合） | |
| 11 製造管理基準書（特定細胞加工物を用いる場合） | |
| 12 品質管理基準書（特定細胞加工物を用いる場合） | |
| 13 再生医療等製品の注意事項等情報（再生医療等製品を用いる場合） | |
| 14 再生医療等の内容をできる限り平易な表現を用いて記載したもの | |
| 15 委託契約書の写しその他これに準ずるもの（特定細胞加工物の製造を委託する場合） | |
| その他（本文中に掲載しきれない説明書類等） |