許可・認定ＣＰＣについては５年の有効期間となっており、来年度に複数のＣＰＣの有効期間が切れることになります。
※ＣＰＣの更新については、実地調査が必要とされていることからＰＭＤＡとの調整が必要になります。
つきましては、手続きに遺漏無きよう対応をしてください。
なお、更新については過去に事務連絡が発出されています。
詳細は「事務連絡　平成28年６月27日　特定細胞加工物の製造の許可・認定又は許可・認定の更新に係る　調査申請の取扱いについて」をご参照ください。

再生医療等を提供しようとする医療機関の管理者は、「再生医療等提供計画」を作成し、あらかじめ「再生医療等委員会」の意見を聴いたうえで地方厚生局に提出する必要があります。
手続きを経ずに、第一種再生医療等を提供した場合、1年以下の懲役又は100万円以下の罰金刑(法第60条)、第二種又は第三種再生医療等を提供した場合は50万円以下の罰金刑(法第62条)に処されることがあります。

認定再生医療等委員会の認定の有効期間は、認定の日から3年です。
有効期間の満了後引き続き認定再生医療等委員会を設置するには、有効期間の更新の申請が必要です。
更新の申請は、有効期間満了日の90日前から60日前までの間に行う必要があります。

改正後の施行規則第49条４号において、｢審査等業務の透明性を確保するため、審査等業務に関する規程、委員名簿その他再生医療等委員会の認定に関する事項及び審査等業務の過程に関する記録に関する事項について、厚生労働省が整備するデータベースに記録することにより公表すること。｣と規定されており、｢審査等業務の過程に関する記録に関する事項について｣は、本支援サイトで手動でアップロードして頂く必要がございます。
委員会の認定番号ログイン後の画面内の｢審査履歴の管理｣ボタンを押下し、審査等業務の過程に関する記録を公表することについて遺漏無きよう対応をしてください。

2023年12月29日(金)～2024年1月4日(木)の期間、年末年始休業のため問合せ窓口を休止させていただきます。
休止期間中に問合せ窓口にお送りいただきましたお問い合わせにつきましては、2024年1月5日以降、順次対応させていただきます。

2023年8月10日(木)～2023年8月16日(水)の期間、夏季休業のため問合せ窓口を休止させていただきます。
休止期間中に問合せ窓口にお送りいただきましたお問い合わせにつきましては、2023年8月17日以降、順次対応させていただきます。

「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づく再生医療等提供計画（治療）の提出等の各種手続については、令和５年２月27日より、当サイトが「e-再生医療（再生医療等の各種申請等のオンライン手続サイト）」に切り替わり、オンラインで提出することが可能になります。サイトのアドレス（https://saiseiiryo.mhlw.go.jp）に変更はありません。
当サイトでこれまでに作成した（一時保存中を含む）各種申請書等や、各ログイン情報はそのまま「e-再生医療」に引き継がれます。
詳細は令和５年２月20日付け事務連絡「再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等提供計画等の提出等について」及び「再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について」をご参照ください。

2022年12月29日(木)～2023年1月5日(木)の期間、年末年始休業のため問合せ窓口を休止させていただきます。
休止期間中に問合せ窓口にお送りいただきましたお問い合わせにつきましては、2023年1月6日以降、順次対応させていただきます。

更新時に改定となる様式を編集または一時保存状態であった場合、入力項目が変更になる場合がありますのでご注意ください。
入力項目が改定となる様式および改定となる項目は以下の通りです。
・様式第1の2「再生医療等提供計画（治療）」…実施責任者及び再生医療等を行う医師又は歯科医師の「役職」並びに「認定再生医療等委員会が当該再生医療等に発行した審査受付番号」が削除されます。
※2022年4月1日以降、様式第１の２は新様式をご提出ください。
変更後の項目の詳細については、「申請等について」ページの「申請・報告等様式について」よりご確認ください。

・再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について（令和4年3月31日医政発0331第23号厚生労働省医政局長通知）
・「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」及び「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について（令和4年3月31日医政研発0331第１号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知）
・再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について（令和4年3月31日事務連絡）
「申請等について」ページの再生医療等提供基準チェックリストを新様式に変更しました。

別紙様式第9の2は「計画番号ログイン」より作成いただくことができます。