特定細胞加工物製造関連

細胞培養加工施設関連様式の作成

特定細胞加工物製造に関する各種様式を作成します。
変更等を届け出る場合、変更様式等を作成します。施設番号によるログインが必要となります。
当サイトでの申請等様式作成時には「必要な添付書類一覧」に掲載された各種書類もお手元にご用意ください。

許可申請書・認定申請書・製造届の作成

特定細胞加工物製造許可申請書(様式第14)

国内の医療機関以外で製造を行う場合

特定細胞加工物製造認定申請書(様式第22 / Form No.22)

Making of Application for accreditation of foreign cell processor
国外で製造を行う場合)

特定細胞加工物製造届(様式第27)

国内の医療機関内で製造を行う場合

受付番号発行済みデータの確認・修正等 要ログイン

一時保存データを再編集する場合や、提出済みデータのステータス確認および再提出書類の作成はこちらから行ってください。

その他の提出様式作成

下記届出様式の作成のためには、発行された施設番号によるログインが必要です。

施設番号によるログイン 要ログイン

施設番号およびパスワードが不明な場合、上記受付番号でのログインによりご確認ください。

  • 特定細胞加工物製造許可事項変更届書(様式第16)
  • 特定細胞加工物製造許可事項更新申請書(様式第19)
  • 特定細胞加工物製造認定事項変更届書(様式第24)
  • 特定細胞加工物製造認定事項更新申請書(様式第25)
  • 特定細胞加工物製造届出事項変更届書(様式第28)
  • 特定細胞加工物製造廃止届書(様式第29)
  • 重大事態報告書(別紙様式第7)
  • 特定細胞加工物製造状況定期報告書(別紙様式第8)