過去のお知らせ

更新時に改定となる様式を編集中または一時保存状態であった場合、入力対象項目が変更になる場合がありますのでご注意ください。
入力項目が改定となる様式および改定となる項目は以下の通りです。
・様式第19「特定細胞加工物製造許可事項更新申請書」…変更理由が追加されます。
・様式第25「特定細胞加工物製造認定事項更新申請書」…変更理由が追加されます。
・別紙様式３／別紙様式４「再生医療等提供状況定期報告書」…次の項目が追加されます。「報告期間」「再生医療等を受けた者の数についての詳細な症例数」、「利益相反管理の状況」（別紙様式３のみ）。
※８月１日以降、別紙様式３・別紙様式４は新様式をご提出ください。
変更後の項目の詳細については、「申請等について」ページの「申請・報告等様式について」よりご確認ください。

「申請等について」ページの特定認定再生医療等委員会申請チェックリストおよび認定再生医療等委員会申請チェックリストを新様式に変更しました。

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の一部改正にともない、当サイトで作成する再生医療等委員会関連の作成様式を新様式に変更しました。作成される様式につきましては、「申請等について」をご参照ください。

詳しい対応状況は、「申請等について」をご参照ください。

先にアナウンスしておりました通り、当サイトで作成可能な様式が追加となりました。
追加された様式は以下の通りです。
再生医療等提供中止届書（様式第４）、認定再生医療等委員会廃止届書（様式第13）、特定細胞加工物製造廃止届書（様式第29）、疾病等報告書（別紙様式第１・２）、再生医療等提供状況定期報告書（別紙様式第３・４）、重大事態報告書（別紙様式第７）、特定細胞加工物製造状況定期報告書（別紙様式第８）

2016年5月中に、当サイトに以下の様式の作成支援機能が追加される予定です。
日程は改めてお知らせいたします。
再生医療等提供中止届書（様式第４）、認定再生医療等委員会廃止届書（様式第13）、特定細胞加工物製造廃止届書（様式第29）、疾病等報告書（別紙様式第１・２）、再生医療等提供状況定期報告書（別紙様式第３・４）、重大事態報告書（別紙様式第７）、特定細胞加工物製造状況定期報告書（別紙様式第８）

詳しい対応状況は、「申請等について」をご参照ください。

詳しい対応状況は、「申請等について」をご参照ください。
これに伴い、本サイトのメニュー構成等が変更になっております。画面が正しく切り替わらない方は、キーボードの[F5]キーを押していただくなど、表示内容を更新していただきますようお願いいたします。

法律の施行前から再生医療等を提供している医療機関についても、平成27年11月24日（火）までに、「再生医療等提供計画」を地方厚生局に提出する必要があります。詳細はリンク先PDF内のリーフレットをご確認ください。

経過措置（平成27年5月24日まで）終了後は、細胞培養加工施設において、必要な手続きを行わずに特定細胞加工物を製造している場合は、法第35条及び第40条に違反することになります。