認定再生医療等委員会

大阪府大阪狭山市大野東３７７番地の２

近畿大学に再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成25年法律第85号、以下「法」という。)に基づき、第三種再生医療等提供計画のみに係る審査等業務を行う委員会として、認定再生医療等委員会（以下「委員会」という。）を置き、委員会の運営に関し必要な事項を定めるものとする。委員会は、次に掲げる業務を行うものとする。
(１)　再生医療を提供しようとする病院若しくは診療所の管理者又は提供機関管理者から再生医療等提供計画について意見を求められた場合において、当該再生医療等提供計画について、再生医療等提供基準に照らして審査を行い、当該管理者に対し、再生医療等の提供の適否及び提供にあたって留意すべき事項について意見を述べること。
(２)　再生医療等提供機関の管理者から再生医療等の提供に起因するものと疑われる疾病、障害若しくは死亡又は感染症の発生に関する事項について報告を受けた場合において、必要があると認めるときは、当該管理者に対し、その原因の究明及び講ずべき措置について意見を述べること。
(３)　再生医療等提供機関の管理者から再生医療等の提供の状況について報告を受けた場合において、必要があると認めるときは、当該管理者に対し、その再生医療等の提供にあたって留意すべき事項若しくは改善すべき事項について意見を述べ、又はその再生医療等の提供を中止すべき旨の意見を述べること。
(４)　前3号に掲げる場合のほか、再生医療等の技術の安全性の確保等その他の再生医療等の適正な提供のため必要があると認めるときは、当該再生医療等委員会の名称が記載された再生医療等提供計画に係る再生医療等提供機関の管理者に対し、当該再生医療等提供計画に記載された事項に関し、意見を述べること。
(５)　委員会は、年１回以上定期的に開催する。

近畿大学認定再生医療等委員会規程第22条より「認定委員会設置者は、委員会が審査業務を継続的に実施できる体制を維持しなければならない。」のとおり審査業務を継続的に実施できる体制を有している。

委員会は、再生医療等提供計画に係る審査を申請するものから審査に要する費用を徴収しない。