認定再生医療等委員会

奈良県宇陀市菟田野松井8-1

①グランソール認定再生医療等委員会は、当委員会規則第3条の項目について提供機関管理者から意見を求められた場合や定期報告が必要な場合等に応じて、年に1回以上開催する。

②グランソール認定再生医療等委員会設置者は、委員会の審査が適正かつ公正に行えるよう、委員会の活動の自由及び独立を保障する。

③2015年設立以来、グランソール認定再生医療等委員会は適時委員や審査体制等を見直すことで継続的に実施できる体制を有するため尽力し、審査等業務を全うする。

第三種再生医療等提供計画に関する審査
１．再生医療等提供計画の提出に対する審査 (新規提出)
　　330,000円（税込）
２．再生医療等提供計画の変更に対する審査 (変更届)
　　110,000円（税込）
３．疾病等報告に対する審査
　　110,000円（税込）
４．再生医療等提供状況報告に対する審査 (定期報告）
　　110,000円（税込）
５．再生医療等の重大な不適合に係る報告における審査
　　110,000円（税込）
６．緊急審査
　　110,000円（税込）
７．中止届、終了届に対する審査
　　110,000円（税込）
８．簡便な審査
　　55,000円（税込）
◆第三種再生医療等提供計画に関する審査手数料の算出方法
１．再生医療等提供計画の提出に対する審査（新規提出）
審査費用：330,000円（税込）
委員の日当：
終日(8時間以内) 3万円×5から7名 21万円
半日(5時間以内) 1万円×5から7名7万円
旅費：県内5,000円、県外10,000円
尚、片道移動距離が200㎞を超える場合の遠距離者
交通費片道1万円 往復 2万円
事務手数料：10万円
２．再生医療等提供計画の変更に対する審査 (変更届）
３．疾病等報告に対する審査
４．再生医療等提供状況報告に対する審査 (定期報告)
５．再生医療等の重大な不適合に係る報告における審査
６．緊急審査
７．中止届、終了届に対する審査
審査費用：110,000円（税込）
委員の日当：半日(5時間以内) 1万円×5から7名 7万円
旅費：県内5,000円、県外10,000円
尚、片道移動距離が200㎞を超える場合の遠距離者
交通費片道1万円 往復 2万円
事務手数料：2.5万円
８．簡便な審査
審査費用：55,000円（税込）
委員の日当：1万円×1から3名 3万円
（委員長、かつ委員長が必要とした委員）
事務手数料：2.5万円