認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 大阪府大阪市都島区東野田町二丁目9番23号 晃進ビル4階
氏 名 医療法人大雅会 理事長 福富 康夫

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 医療法人大雅会 特定認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
大阪府大阪市都島区東野田町二丁目9番23号 晃進ビル4階
審査等業務の対象 □ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
■ 左記以外
審査等業務を行う体制
委員会は、原則として半年に1回開催するものとする。ただし、委員長は、必要があると認める場合には、臨時委員会を開催することができる。

法人代表者は、特定認定再生医療等委員会の審査等業務に関する規程及び委員名簿を本委員会ホームページにより公表するものとする。

法人代表者は、審査等業務の過程に関する記録を作成し、個人情報、研究の独創性及び知的財産権の保護に支障を生じるおそれのある事項を除き、委員会ホームページにより公表するものとする。

法人代表者は、委員会の審査が適正かつ公正に行えるよう、委員会の活動の自由及び独立を保障するものとする。

委員会は、次に掲げる委員で構成し、男性及び女性がそれぞれ2人以上で構成するものとする。ただし、各号に掲げる者は当該号以外の者を兼ねることができない。
(1) 分子生物学、細胞生物学、遺伝学、臨床薬理学又は病理学の専門家
(2) 再生医療等について、十分な科学的知見及び医療上の識見を有する者
(3) 臨床医(現に診療に従事している医師又は歯科医師をいう。)
(4) 細胞培養加工に関する識見を有する者
(5) 法律に関する専門家
(6) 生命倫理に関する識見を有する者
(7) 生物統計その他の臨床研究に関する識見を有する者
(8) 第1号から前号までに掲げる者以外の一般の立場のもの
上記委員のうち少なくとも1人は本法人と利害関係を有しない者を含むものとする。
委員のうち同一の所属機関に所属している者は半数未満でなければならない。
委員は、本法人代表者が任命又は委嘱する。
法人代表者は、委員の任命又は委嘱に先立ち、委員候補者に所属、氏名、職業、役職及び資格が記載された委員名簿を省令第68条により公表する旨を説明するものとする。
委員の任期は、1年間とする。ただし、委員の再任を妨げない。

委員会を廃止したときは、法人代表者は、委員会及び再生医療等提供計画を提出していた再生医療等提供機関にその旨を通知するものとする。この場合において、代表者は、委員会に再生医療等提供計画を提出していた再生医療等提供機関に対し、当該再生医療等提供機関における再生医療等の提供の継続に影響を及ぼさないよう、他の認定再生医療等委員会を紹介することその他の適切な措置を講ずるものとする。
手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)
区分               料金(税別)
第二種再生医療等提供計画
事前ヒアリング料      50,000円
1年目          450,000円
2年目以降毎年      150,000円
(毎年の定期報告手数料を含む)

第三種再生医療等提供計画   250,000円
定期報告手数料(毎年)   50,000円

提供計画を変更する場合
第二種再生医療等提供計画 450,000円
第三種再生医療等提供計画 250,000円


「手数料算定基礎額」


第二種再生医療等提供計画
(手数料45万円の内訳)
委員会に委員8名が参加

委員への謝金、委員会に参加の委員1名あたり3万円=計24万円
交通費実費、(ただし、委員1名1回上限1万円)交通費平均 計4万円
会場費、2万円
事務手数料、10万円
予備費、5万円

第二種再生医療等提供計画
(2年目以降:手数料15万円の内訳)
委員会に委員8名が参加

委員への謝金、委員会に参加の委員1名あたり1万円=計8万円
交通費実費、(ただし、委員1名1回上限1万円)交通費平均 計4万円
会場費、2万円
事務手数料、1万円

第三種再生医療等提供計画
(手数料25万円の内訳)
委員会に委員8名が参加

委員への謝金、委員会に参加の委員1名あたり1万円=計8万円
交通費実費、(ただし、委員1名1回上限1万円)交通費平均 計4万円
会場費、2万円
事務手数料、6万円
予備費、5万円

第三種再生医療等提供計画
(定期報告手数料5万円の内訳)
委員8名が関与
委員への謝金、委員1名あたり5千円=計4万円
事務手数料、1万円

2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署
担当部署電話番号 06-6353-8337
担当部署FAX番号 06-6353-8229
担当部署電子メールアドレス tokutei-ninteisaisei@2913.jp
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称
連絡先
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
① 分子生物学等 西山  成 医師

香川大学医学部薬理学教授
香川大学附属病院先端医療開発センター・副センター長(兼任)
香川大学附属病院糖尿病センター・副センター長(兼任)
香川大学医工情報領域産官学連携拠点・副センター長(兼任)
香川大学・研究戦略委員(兼任)
香川大学・研究担当学長特別補佐(兼任)
② 再生医療等 岡田 邦彦 株式会社J-ARM (animal regenerative medicine)相談役
③ 臨床医 福富 康夫 医師

医療法人大雅会 理事長 ふくとみクリニック 院長
③ 臨床医 片上 徹也 医師

owlクリニック 院長
精神科
③ 臨床医 伊東 信久 医師

元衆議院議員
大阪大学 臨床医工学融合研究教育センター 招へい准教授
伊東くりにっく院長
医療法人眞愛会理事長
③ 臨床医 橋本 尚子 医師

先端医療センター 診療部部長 細胞治療科部長 
兼 細胞療法開発事業部 CMO II グループリーダー
④ 細胞培養加工 川真田 伸 医師

公益財団法人神戸医療産業都市推進機構
細胞療法開発研究センター
センター長 事業統括
⑤ 法律 木暮 直美 弁護士法人光明会 弁護士
⑥ 生命倫理 土屋 貴志 大阪市立大学大学院文学研究科・准教授
文学研究科哲学専修・文学部哲学コース担当
医学部医学科・看護学研究科・経営学研究科兼担、人権問題研究センター兼任研究員
⑦ 生物統計等 大橋 靖雄 中央大学理工学部教授 人間総合理工学科
東京大学名誉教授

立命館大学理工学部(非常勤講師)、聖路加国際大学(非常勤講師)、早稲田大学(非常勤講師)、帝京大学医学部(客員教授)、京都府立医大(客員教授)
⑧ 一般 冨尾 貴美代 特定非営利活動法人 ピンクリボン大阪 理事長
⑧ 一般 中澤 弘幸 煎茶道黄檗売茶流 家元
③ 臨床医 松山 隆生 医師

横浜市立大学医学部 消化器・腫瘍外科学 准教授
④ 細胞培養加工 人見 浩史 医師

香川大学医学部薬理学 准教授
京都大学iPS 細胞研究所 特任研究員
関西医科大学 iPS・幹細胞再生医学講座 教授