認定再生医療等委員会

東京都江戸川区西小岩一丁目２３番２号サンハイツグリーンヒル３階

（１）再生医療等委員会の開催頻度等の実施の方法
委員会は原則年4回開催する。実施の方法の詳細は「東京江戸川特定認定再生医療等委員会規程」により定める。
委員会による審査は第一種再生医療等提供計画、第二種再生医療等提供計画および第三種再生医療等提供計画を対象としてる。

（２）審査等に関する規程の公表方法
審査等に関する規程はホームページに掲載することにより公表する。

（３）審査等業務の適正かつ公平な実施
理事長は、委員会の審査が適正かつ公平に行えるよう、委員会の活動の自由及び独立を保障する。
構成委員は各構成要件に対する専門性に富んでおり適正な審議審査が実施できる。また、設置者と利益相反のある立場にある委員、利害関係のある委員は過半数以下であり、独立した組織であるため審査業務に公平性がある。

（４）審査等業務の継続的な実施
設置者は平成23年に法人を設置して以来、資産の総額にあらわすよう健全な運営を続けており、審査等業務の継続的な実施が可能である。
委員会を廃止する場合は、他の特定認定再生医療等委員会を紹介することその他の適切な措置を講じる。

〔審査料〕
第１種、第２種　
初回審査 750,000円（事前ヒアリング料含む）
第3種　
初回審査 500,000円（事前ヒアリング料含む）

第1種 、第２種、第３種共通
再審査　各初回審査の80%
変更審査　基本料金　150,000円
　　　　　追加資料1つ毎に加算　50,000円
簡便な審査　100,000円
緊急審査　100,000円
定期報告　300,000円
疾病等報告　100,000円
中止届に対する意見　100,000円
総括報告書及びその概要に対する意見　100,000円
終了届に対する意見　100,000円
重大な不適合に対する意見　100,000円
その他　内容によって協議の上確定

契約書、議事録、意見書等の再発行（提供医療機関側の都合の場合）　　　10,000円
最終版資料の提出後、新たに資料の補正・追加が発生した場合（審査日の１週間前(最終版資料の提出後)～審査3営業日前）　１資料につき 10,000円

〔手数料算定の根拠〕
○初回審査
委員および技術専門員報酬3万円×８＝24万円
（3種の場合、3万円×５＝15万円）
旅費交通費　16万円
（3種の場合、10万円）
事務および通信費（審査資料印刷製本費、審査会議費、教育研究費、委員会運営費、事務所家賃、事務人件費等）　35万円
（3種の場合、25万円）

〇定期報告
報酬3万円×５、旅費交通費　10万円、事務および通信費5万円

〇簡便な審査、緊急審査
報酬3万円×２、旅費交通費3万円、事務および通信費1万円