認定再生医療等委員会

東京都港区白金五丁目9番1号

①再生医療等委員会の開催等の実施の方法
委員会は、原則として月1回開催し、第2水曜日もしくは第4水曜日に開催するものとする。ただし、設置者から緊急に意見を求められた場合には、随時委員会を開催することができる。（委員会規程第8条）。

②審査等に関する規程の公表方法
審査等業務に関する規程は厚生労働省が整備するデータベースに記録することにより公表する。（委員会規程第13条）。

③審査等業務が適正かつ公平に行えるよう委員会の活動の自由及び独立が保障されていることについて
設置者は、委員会の審査が適正かつ公正に行えるよう、委員会の活動の自由及び独立を保障する（委員会規程第17条）。
また、委員会には、9名中5名、外部からの委員を招聘し、設置者との関係性が適正であるように構成している。

④審査等業務を継続的に実施できることについて
北里研究所病院認定再生医療等委員会の設置者である学校法人北里研究所（北里研究所病院）は、教育機関としての使命に基づき、学校会計法により、平成26年度負債・純資産合計は1,003,778千円、平成25年度は1,004,045千円を確保し、多角的で安定的な経営基盤を確立し、教育・研究・医療の諸活動を通して一層の社会貢献に努めています。
設置者が委員会を廃止するにあたっては、再生医療等の提供の継続に影響を及ぼさないよう適切な措置を講ずる（委員会規程第20条）。
 

（1）初回審査：220,000円
　　収入：会議1回の開催あたり22万円
　　支出：会議1回の開催あたり22万円（謝金1万円×6人+
　　　　　事務手数料16万円）
　　　　（事務手数料：書類確認手数料、会場設営費、通
　　　　　信費等含む）
（2）継続審査：110,000円
　（再生医療等計画の変更/定期報告/疾病等の報告/重大
　　な不適合）
　　収入：会議1回の開催あたり11万円
　　支出：会議1回の開催あたり11万円（謝金1万円×6人+
　　　　　事務手数料5万円）　
　　　　（事務手数料：書類確認手数料、会場設営費、通
　　　　　信費等含む）
（3）簡便な審査：55,000円
　　収入：1回の対応あたり5万5千円
　　支出：1回の対応あたり5万5千円（事務手数料5万5千
　　　　　円）
　　　　（事務手数料：書類確認手数料、通信費等含む）
※消費税相当額を含む