認定再生医療等委員会

東京都北区王子2-26-2　ウェルネスオクデラビルズ 3F

1. 年4回以上開催し、審査等業務を行う。


2. 審査等業務に関する規程は、事務局に備え置き、一般の閲覧に供するものとする。


3. 設置者の法人に属する委員は9名中5名であり、その他の委員は設置者との利害関係を持たない。また、一般社団法人東京形成歯科研究会は独立した研究会であり、他の医療機関との利害関係を持たない。設置者は、東京形成歯科研究会再生医療等委員会規程（以下「規程」という。）第4条に基づき、委員会の自由及び独立を保障する。


4. 規程第7条に基づき、委員会の委員は、自身が提供機関管理者あるいは再生医療等を行う医師又は歯科医師となる提供計画の審査等業務には参加できないものとする。


5. 一般社団法人東京形成歯科研究会は、平成27年4月1日に法人化されたが、設置者はその前身である東京形成歯科研究会において33年の安定した運営実績を有する。当研究会においては恒常的な会費収入の他、公開講座、研修会の開催による収入が見込まれ、委員会の運営に支障を来すことはない。


6. 委員会を廃止する場合には、規程第17条に基づき、提供中の再生医療等の継続的な審査に支障を来すことのないよう、他の認定再生医療等委員会の紹介やその他適切な措置を、責任をもって完遂させることとする。

【審査手数料】
1. 規程第3条第1項第1号に掲げる審査等業務のうち、再生医療等の安全性の確保等に関する法律第4条第2項の規定によるもの： 60,000円（税別）
2. 規程第3条第1項第2号に掲げる審査等業務： 20,000円（税別）
3. 規程第3条第1項第3号に掲げる審査等業務： 20,000円（税別）
4. 再生医療等提供計画の変更に係る審査（迅速審査を含む）： 20,000円（税別）
5.平成30年改正省令の経過措置期間中に、平成31年4月1日以前から行われている再生医療等について、平成30年改正省令による改正後の省令に適合させるために再生医療等提供計画の変更に係る審査（緊急審査を含む）　：　20,000円（税別）

【算定の基準】
◆ 上記1.の手数料について
・委員会は原則5名の委員の参加で開催する。
・委員への謝金は、1名あたり、1件あたり10,000円とする。
・事務局の手数料は、1件あたり10,000円とする。
・1回の会議で複数件の審査をする場合も、単価は変わらない。
　　　委員への謝金： 10,000円 ×5名
　　　事務局手数料： 10,000円
　　　　　　合計 ： 60,000円
◆ 上記2. 3. 4.5.の手数料について
・委員会は原則5名の委員の参加で開催する。
・上記1.と比較して、審査時間を短縮できるため、単価は次のとおり減額する。
・委員への謝金は、1名あたり、1件あたり3,500円とする。
・事務局の手数料は、1件あたり2,500円とする。
・1回の会議で複数件の審査をする場合も、単価は変わらない。
　　　委員への謝金： 3,500円 ×5名
　　　事務局手数料： 2,500円
　　　　　　合計 ： 20,000円