| 住 所 | 東京都世田谷区大蔵2-10-1 |
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| 氏 名 | 国立研究開発法人国立成育医療研究センター 五十嵐隆 |
| 再生医療等委員会の名称 | 国立成育医療研究センター特定認定再生医療等委員会 | |
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| 再生医療等委員会の所在地 | 東京都世田谷区大蔵2-10-1 |
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| 審査等業務の対象 | □ 第三種再生医療等 提供計画のみに係る 審査等業務を実施 |
■ 左記以外 |
| 審査等業務を行う体制 | ・年に数回の開催をしている。 ・委員会の事務局は、企画経営部研究医療課で行う。 ・審査等業務が適正かつ公正に行えるよう、委員会委員の半数以上は当センターと利害関係を有しない外部委員で構成し、その活動の自由と独立を保障する。 ・審査業務の事務的業務は、研究医療課において、専門的に一括して実施しており、倫理審査委員会、ヒトＥＳ細胞研究倫理審査委員会等、他の倫理審査で培った経験とノウハウを再生医療等の審査にも応用していくことで、安定した継続的な審査体制を維持していく。 |
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| 手数料の算定の基準（手数料を徴収する場合のみ記載） | 国立成育医療研究センターの職員以外の者が審査の申請を行う場合の手数料は下記の通りとする。 ・法第４条第２項（第５条第２項において準用する場合を含む。）の規定により再生医療等を提供しようとする病院若しくは診療所又は再生医療等提供機関の管理者から再生医療等提供計画について意見を求める場合：50万円 【算定方法】 委員謝金（1回2万円×9名の外部委員）、委員旅費（1回2万5千円×4名、1万4千円×5名の外部委員）、資料印刷費用（8万円）、その他雑費等（7万円）に係る実費相当の費用として算定したもの。 ・法第１７条第１項の規定により再生医療等提供機関の管理者から再生医療等の提供に起因するものと疑われる疾病、障害若しくは死亡又は感染症の発生に関する事項について報告を行う場合：15万円 【算定方法】 他の案件と同日に審査を行うことを前提に、資料印刷費用（8万円）、その他雑費等（7万円）に係る実費相当の費用として算定したもの。 ・法第２０条第１項の規定により再生医療等提供機関の管理者から再生医療等の提供の状況について報告を行う場合：15万円 【算定方法】 他の案件と同日に審査を行うことを前提に、資料印刷費用（8万円）、その他雑費等（7万円）に係る実費相当の費用として算定したもの。 ・法第２６条第１項第４号の規定及び施行規則６４条の２第３項・第４項に基づく簡便な審査、緊急な審査、経過措置期間における基準適合のための計画変更の審査、委員会の開催にかかる手数料は、前記に含まれる。 |
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| 担当部署 | 企画経営部研究医療課 | |
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| 担当部署電話番号 | 03-3416-0181 | |
| 担当部署FAX番号 | 03-3416-2222 | |
| 担当部署電子メールアドレス | kenkyu-ncchd@ncchd.go.jp | |
| 苦情及び問合せを受け付けるための窓口 | 名称 | 国立成育医療研究センター特定認定再生医療等委員会相談窓口 |
| 連絡先 | kenkyu-ncchd@ncchd.go.jp | |
| 再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先ＵＲＬ | https://www.ncchd.go.jp/center/information/committee/tokutei/index.html | |
| 委員の構成要件 の該当性 |
氏名 | 職業（所属及び役職） | 性別 | 再生医 療等委 員会を 設置す る者と の利害 関係 |
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| 特定認定 再生医療 等委員会 の場合 |
第三種再 生医療等 提供計画 のみに係 る審査等 業務を行 う場合 |
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| ② 再生医療等 | a-1. 医学・医療1 | 阿久津英憲 | 国立研究開発法人国立成育医療研究センター 再生医療センター生殖医療研究部長 |
男 | 有 |
| ③ 臨床医 | a-2. 医学・医療2 | 小﨑里華 | 国立研究開発法人国立成育医療研究センター 病院遺伝診療科診療部長 |
女 | 有 |
| ④ 細胞培養加工 | a-2. 医学・医療2 | 廣瀬志弘 | 国立研究開発法人 産業技術総合研究所 生命工学領域 健康工学研究部門 生体材料研究グループ 上級主任研究員 |
男 | 無 |
| ⑥ 生命倫理 | b. 法律・生命倫理 | 掛江直子 | 国立研究開発法人国立成育医療研究センター 臨床研究センター生命倫理研究室長 |
女 | 有 |
| ⑦ 生物統計等 | a-2. 医学・医療2 | 井上永介 | 昭和大学 統括研究推進センター 教授 |
男 | 無 |
| ⑧ 一般 | c. 一般 | 平岡まゑみ | 特定非営利活動法人難病のこども支援全国ネットワーク 理事 |
女 | 無 |
| ⑧ 一般 | c. 一般 | 三室秀雄 | 特定非営利活動法人日本肢体不自由教育研究会 副理事長 |
男 | 無 |
| ② 再生医療等 | a-1. 医学・医療1 | 飛田護邦 | 順天堂大学 革新的医療技術開発研究センター 先任准教授 |
男 | 無 |
| ⑤ 法律 | b. 法律・生命倫理 | 五十子敬子 | 専任の組織の所属なし(他委員会多数遍歴) | 女 | 無 |
| ① 分子生物学等 | a-2. 医学・医療2 | 三上修治 | 独立行政法人国立病院機構埼玉病院 病理診断科 部長 |
男 | 無 |