認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 東京都新宿区西新宿3-7-1 新宿パークタワーN30F
氏 名 一般財団法人アカデミアコンソーシアム 代表理事 中嶋真由子

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 日本肌再生医学会認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
東京都新宿区西新宿3-7-1 新宿パークタワーN30F
審査等業務の対象 □ 第一種再生医療等(再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則第2条第2号に掲げるものに限る。)に係る審査等業務を実施 □ 第一種再生医療等(再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則第2条第5号に掲げるものに限る。)に係る審査等業務を実施 □ 左記以外の第一種再生医療等提供計画又は第二種再生医療等提供計画に係る審査等業務を実施 ■ 第三種再生医療等提供計画に係る審査等業務を実施
審査等業務を行う体制
1.再生医療等委員会の開催頻度
→ 月1回

2.審査等に関する規程の公表方法
→ HP掲載

3.設置者と委員の関係・委員の適正性
→ 委員1名(一般)が設置者の関係者(財団評議員)であるが、設置者は特定の医療機関と関係がないため、委員として適正と考える。財団の運営は特定の医療機関と利害関係がなく、独立した組織である。

4.審査業務を継続的に実施できること
→ 学会としての活動と審査手数料を財政的な基盤とする。

※財政的な基盤の証明として、「貸借対照表」および「収支予算書」を添付。

※委員会を廃止する場合は、再生医療等提供機関に予め通知し、再生医療等の提供の継続に影響を及ぼさぬよう他の認定再生医療等委員会を紹介し、速やかに当該再生医療等提供機関に係る文書を移管する。
手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)
1.新規計画;25万円
2.計画変更;15万円
3.定期報告(簡便な審査含む);20万円
4. 疾病・重大な不適合の報告(緊急審査含む);10万円
5.改正省令(140号)に適合させるための定期報告(書類による持ち回り審査含む);10万円
※各手数料とも1事案あたりの費用とし、継続審査にかかる費用を含む。
※手数料の算定方法については手数料算定基準別紙にて記載。

2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 認定再生医療等委員会事務局
担当部署電話番号 03-5326-3129
担当部署FAX番号
担当部署電子メールアドレス info@jssrm.com
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 日本肌再生医学会認定再生医療等委員会 苦情・問合せ窓口
連絡先 03-5326-3129 または info@jssrm.com
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL http://www.jssrm.com/iinkai/index.html

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
第一種再生医療等提供計画(再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則第2条第2号に掲げるものに限る。)に係る審査等業務を行う場合 第一種再生医療等提供計画(再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則第2条第5号に掲げるものに限る。)に係る審査等業務を行う場合 左記以外の第一種再生医療等提供計画又は第二種再生医療等提供計画に係る審査等業務を行う場合 第三種再生医療等提供計画に係る審査等業務を行う場合
b, 法律・生命倫理 宝賀寿男 弁護士(同風会江東法律事務所)
b, 法律・生命倫理 松澤建司 弁護士(M&M法律事務所)
c, 一般 高田あかね 主婦(元・東海大学医学振興会理事)
c, 一般 近森満雄 会社役員(株式会社アンドユー 代表取締役)
a-1, 医学・医療1 久次米秋人 医師・団体役員(共立美容外科・歯科 CEO兼総括院長、医療法人社団美人会 理事長)
a-2, 医学・医療2 伊藤俊彦 薬剤師・会社役員(株式会社アムズメディカル 代表取締役)
a-1, 医学・医療1 伊沢博美 医師・医学博士(神宮外苑ウーマンライフクリニック 院長)
c, 一般 伊藤明子 主婦
a-1, 医学・医療1 古田一徳 医師・団体役員(医療法人社団ケーイー 理事長、メディカルブランチ表参道 院長)