認定再生医療等委員会

東京都新宿区西新宿3-7-1 新宿パークタワーN30F

１．再生医療等委員会の開催頻度
→ 月1回

２．審査等に関する規程の公表方法
→ HP掲載

３．設置者と委員の関係・委員の適正性
→ 委員1名（一般）が設置者の関係者（財団評議員）であるが、設置者は特定の医療機関と関係がないため、委員として適正と考える。財団の運営は特定の医療機関と利害関係がなく、独立した組織である。

４．審査業務を継続的に実施できること
→ 学会としての活動と審査手数料を財政的な基盤とする。

※財政的な基盤の証明として、「貸借対照表」および「収支予算書」を添付。

※委員会を廃止する場合は、再生医療等提供機関に予め通知し、再生医療等の提供の継続に影響を及ぼさぬよう他の認定再生医療等委員会を紹介し、速やかに当該再生医療等提供機関に係る文書を移管する。

１．新規計画；25万円
２．計画変更；15万円
３．定期報告（簡便な審査含む）；20万円
４. 疾病・重大な不適合の報告（緊急審査含む）；10万円
５．改正省令（140号）に適合させるための定期報告（書類による持ち回り審査含む）；10万円
※各手数料とも1事案あたりの費用とし、継続審査にかかる費用を含む。
※手数料の算定方法については手数料算定基準別紙にて記載。