認定再生医療等委員会

神奈川県横浜市金沢区福浦３－９

開催頻度：規程第16条　奇数月の第4木曜日開催を原則とするが、必要があれば臨時開催する。
公表方法：規程第27条第１項　審査等業務の透明性を確保するため、次に掲げる情報を厚生労働省令が整備するデータベースに記録することにより公表する。 (1)　委員会規程 (2)　委員名簿 (3)　その他委員会の認定に関する事項 (4)　第25条第１項により作成された記録
規程第27条第２項　再生医療等を提供しようとする医療機関の管理者又は提供機関管理者が、委員会に関する情報を容易に収集し、効率的に審査業務を依頼することができるよう、次に掲げる情報を、本法人ホームページに公表する。 (1)　審査料 (2)　委員会の開催日程 (3)　委員会の受付状況 (4)　その他必要な情報
規程第27条第３項　記録の概要を個人情報、研究の独創性及び知的財産権の保護に支障を生じるおそれのある事項を除き、本法人ホームページに公表する。
自由及び独立が保証されていること：規程第31条　理事長は、委員会の審査が適正かつ公正に行えるよう、委員会の活動の自由及び独立を保障する。
審査業務を継続的に運営できること：規程第11第1項(4)及び(5)　再生医療等技術の安全性の確保等その他再生医療等の適正な提供のため必要があると認めるときは、当該再生医療等委員会の名称が記載された再生医療等提供計画に係る再生医療等提供機関の管理者に対し、当該再生医療等提供計画に記載された事項に関し意見を述べること。またその業務について、継続的に実施すること。
委員会の廃止：規程第28条、第29条　委員会を廃止する場合は、あらかじめ、委員会に再生医療等提供計画を提出していた再生医療等提供機関に、その旨を通知する。委員会を廃止したときは、速やかに、その旨を当該委員会に再生医療等提供計画を提出していた再生医療等提供機関に通知する。また再生医療等の提供の継続に影響を及ぼさないよう、他の委員会を紹介するなど適切な措置を講じる。

初回審査：162,000円 再審査（初回審査が継続審査の場合）、変更審査、定期報告、疾病等の報告：85,000円 簡便審査：43,000円 算定方法： 内部委員は時給換算した金額、外部委員は謝金の金額から算定し、積算した費用を審査料収入額とした。
積算根拠は添付書類７その他に追加した。