認定再生医療等委員会

神奈川県横浜市旭区鶴ヶ峰2-82-1　ココロットつるがみね5階　横浜鶴ヶ峰病院付属予防医療クリニック・免疫療法室内　　　　　　　　　　　　　

再生医療等委員会の開催頻度等の実施の方法。
横浜鶴ヶ峰病院付属予防医療クリニック内に認定再生医療等委員会事務局の設置する。
①年3回定期開催、審議要件が生じた場合は随時開催。
②審査業務が適正かつ公平に行えるよう、その活動の自由度及び保証されていること。規程１７条にて委員会の活動及び自由が保障されている。設置者と利害関係のない委員長を選任。委員8名の内、利害関係のない委員が半数以上5名である。当委員会の弁護士は、医学又は医療分野における人権の尊重に関して理解のある法律に関する専門家である。審査業務が適正かつ公平に行われるようにするために開催の際には、下記の者の出席を必要とする。
(1)5名以上の委員の出席。
(2)及び女性の委員が1名以上出席していること。
(3)再生医療等に十分な見識を有する者、医師、弁護士、一般の立場の者が出席していること。
(4)設置者と利害関係を有しない委員が半数名を含む事。
③審査等業務を継続的に実施できること。
(1)設置者は審査業務を継続的に実施する。平成１８年４月法人設立以来、平均資産総額2.５億円程度であり財政的基盤は問題が無い。
(2)当該医療法人は、倫理委員会等々各種委員会を適正かつ公平に運営している。再生医療等委員会においても、ほぼ全員参加で順調に運営を行っていると考えている。
(3)今後、廃止の場合には他再生医療等委員会を紹介し、速やかに当該再生医療等提供機関に係る保存文書を移管する事とする。

①再生医療等技術の種類によって手数料は異ならない。
②手数料。
新規初回審査：200,000円。提供報告係る審査：200,000円。
疾病等報告に係る審査：200,000円。重大な不適合に係る審査：200,000円。再生医療等の変更に係る審査：200,000円。
③算定方法。
１会議毎開催における収支算定基準。
収入：20万円（１会議の審査）。
支出：20万円（交通費・謝金:15万円+事務手数料:5万円）。