認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 神奈川県川崎市高津区溝口1-19-11グランデール溝の口502
氏 名 一般社団法人 再生医療安全未来委員会
理事長 白井由美子

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 安全未来特定認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
神奈川県川崎市高津区溝口1-19-11グランデール溝の口502
審査等業務の対象 □ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
■ 左記以外
審査等業務を行う体制
1.開催頻度等実施の方法
委員会規程第7条に基づき、委員会は、原則として月に一度行う。ただし、設置者から緊急に意見を求めれた場合その他の必要な時には、随時委員会を開催することができる。

2.委員会規則の公表方法
設置者のホームページに掲載し、事務所に据え置き一般の閲覧に供する。及び、厚生局の指示に従う。

3.審査業務等が公平かつ適正に行えること
委員会規則第11条に基づき、設置者は、委員会の審査業務等が公正かつ適正に行えるよう、その活動の自由及び独立を保障する。また、委員の過半数が設置者と利害関係を持たない外部の者で構成されており、審査業務を適正に行うことができる。

4.継続的に業務が行えること
同法人は、資金三百万円として開始し、毎月の経費はほとんどかからないので、経済的な支障はない。
委員会を廃止するに当たっては、規則第18条、第19条に基づき、審査を行った提供計画の継続に支障を及ぼさないような措置を講ずる。


手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)
〔手数料〕
第1種、第2種 
初回審査(治療) 750,000円(事前ヒアリング料含む)
初回審査(研究) 850,000円(事前ヒアリング料含む)
第3種 
初回審査(治療) 400,000円(事前ヒアリング料含む)
初回審査(研究) 500,000円(事前ヒアリング料含む)

第1種 、第2種、第3種共通
再審査 各初回審査の80%
変更審査 基本料金 150,000円
     追加資料1つ毎に加算 50,000円
迅速審査 100,000円
定期報告 100,000円
疾病等報告 100,000円
中止届に対する意見 100,000円
総括報告書及びその概要に対する意見 100,000円
終了届に対する意見 100,000円
重大な不適合に対する意見 100,000円
その他 内容によって協議の上確定

契約書、議事録、意見書等の再発行(提供医療機関側の都合の場合)   10,000円
最終版資料の提出後、新たに資料の補正・追加が発生した場合(審査日の1週間前(最終版資料の提出後)~審査3営業日前) 1資料につき 10,000円

経過措置対応審査料 100,000円


〔手数料算定の根拠〕
委員謝金、技術専門員謝金、委員旅費、審査資料印刷製本費、審査会議費、教育研究費、委員会運営費、事務所家賃、事務人件費等を算定

2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 一般社団法人 再生医療安全未来委員会
担当部署電話番号 044-281-6600
担当部署FAX番号 044-812-5787
担当部署電子メールアドレス info@saiseianzenmirai.org
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 一般社団法人 再生医療安全未来委員会
連絡先 044-281-6600
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL https://www.saiseianzenmirai.org/

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
① 分子生物学等 a-2. 医学・医療2 内田直樹 昭和大学医学部薬理学講座
(臨床薬理学部門)臨床薬理学 教授 (医師)
③ 臨床医 a-2. 医学・医療2 高橋 春男 昭和大学眼科学講座
客員教授 
及び、高橋病院(医師)
④ 細胞培養加工 a-2. 医学・医療2 角田卓也 昭和大学医学部 内科学講座 腫瘍内科学部門 主任教授 (医師)
⑤ 法律 b. 法律・生命倫理 井上 陽 弁護士法人 貴陽 シグナル綜合法律事務所 弁護士
日弁連登録番号 043889
⑥ 生命倫理 b. 法律・生命倫理 菅原 スミ 昭和大学保健医療学部
昭和大学保健医療学研究科
看護倫理学、臨床倫理学 客員教授
⑧ 一般 c. 一般 奥田紀子 慶優クリニック 
② 再生医療等 a-1. 医学・医療1 佐藤 淳一 鶴見大学歯学部附属病院口腔顎顔面インプラント科准教授・科長 (歯科医師)
⑧ 一般 c. 一般 中村 弥生 主婦
⑧ 一般 c. 一般 坂口千恵 一般社団法人 再生医療安全未来委員会 理事
⑧ 一般 c. 一般 栃原菊恵 株式会社 栃原製作所
代表取締役
⑦ 生物統計等 a-2. 医学・医療2 山下晶子 日本大学医学部 一般教育学系生物学分野 生物統計学を含む生物学一般 准教授
④ 細胞培養加工 a-2. 医学・医療2 小笠原徹 東京大学医学部附属病院 口腔顎顔面外科・矯正歯科 講師
② 再生医療等 a-1. 医学・医療1 辻晋作 アヴェニューセルクリニック 再生医療統括医師
② 再生医療等 a-1. 医学・医療1 寺尾友宏 医療法人八千代会 理事長
③ 臨床医 a-2. 医学・医療2 清水 祐紀 プレシャスクリニック自由が丘 院長
③ 臨床医 a-2. 医学・医療2 平田 晶子 東邦大学医療センター大橋病院 形成外科 助教
⑤ 法律 b. 法律・生命倫理 泉 貴智 泉法律事務所 弁護士
⑧ 一般 c. 一般 村上 知美 弁護士法人 貴陽 シグナル綜合法律事務所
④ 細胞培養加工 a-2. 医学・医療2 藤村 聡 順天堂大学大学院 難病の診断と治療研究センター 特任助教