認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 東京都港区港南二丁目3番1号 大信秋山ビル4階
氏 名 一般社団法人日本先進医療医師会
 会長 増田寛次郎

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 日本先進医療医師会特定認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
東京都港区港南二丁目3番1号 大信秋山ビル4階
審査等業務の対象 □ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
■ 左記以外
審査等業務を行う体制
① 再生医療等委員会の実施方法 原則毎月第3月曜日に審査会を継続して東京で開催。
② 規程の公表方法 厚生労働省および当会ホームページで公表する。
③ 審査の体制 医師会委員会の運営は特定の医療機関と利害関係がなく独立した組織であり、審査に当たる委員は、当医師会活動の社会的意義に賛同いただく各方面の専門家に担当いただき、それぞれの専門知見を発揮し、科学的審査を行うことを使命としております。また、審査業務が適正かつ公正に行われるよう、自由及び独立が保障されています。
  尚、大学等研究機関とも友好的な連携関係にある一方、当医師会には再生医療等を実践している医師が多く在籍しており、スピーディかつ的確な審査に役立つなど特定認定再生医療等委員会の業務に対応できる組織的体制が整っています。
  原則として年に1回、内部監査を実施することにより不具合が発見されたときは、委員長は処置を講ずることとし、常に適正な運営が維持できる体制が整っています。
④ 審査等業務の継続性について 設置者である一般社団法人日本先進医療医師会は現在約2千人の医師、および1千人のコメディカル等が在籍しており、安定した会費収入を得るとともに、運営努力に努めており財政的な不安はございません。
一方、万が一委員会を廃止するときは、他に大学が運営する再生医療等委員会を紹介できるなど業務を引き継げる体制は整っており継続性に問題はございません。
 
手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)
(手数料)
提供計画審査料1件あたり税込み
二種 新規50万円、変更・定期報告・疾病等報告・迅速審査は各20万円
三種 新規7万円、変更・定期報告・迅速審査は各5万円とする。
但し、2019年4月1日から2020年3月31日までの省令改正に伴う経過措置期間中の変更審査の審査料については、定期報告審査と同時に審査する場合は定期報告審査料のみ(変更審査料無料)とし、それ以外は半額とする。

(手数料の算定方法)
手数料算定の基準となる1回開催あたり実費清算相当額は、委員の交通費、謝金、審査会場賃借料、昼食、茶菓、事務経費とした。
(1)謝金額算定に当たっては、「謝金の標準支払基準・平成26年3月31日付各府省等申合せ」を準用した。
(2)委員謝金、交通費算定に当たっては、成立要件を満たす最小数である2、4号委員(医師・内女性1)3名、5、6号委員(法律、生命倫理)1名、8号委員(一般・内女性1)2名、技術専門員1名、11名中7名出席とした。
Ⅰ.委員の交通費・謝金(単位円)
委員      交通区間         交通費    謝金
①     都内~品川      4,000    32,000
②      神奈川~品川      4,000    32,000
③      大阪~品川      29,000   32,000
④    都内~品川      4,000   20,000
⑤    都内~品川      4,000   20,000
⑥    神奈川~品川       5,000   24,000
⑦    都内~品川          2,000    20,000
⑧    静岡~品川         17,000   24,000
⑨    都内~品川           4,000   32,000
⑩    都内~品川           1,000   20,000
⑪    都内~品川           1,000   20,000
⑫    都内~品川           1,000   20,000
  技術専門員        4,000 20,000

Ⅰ.謝金、交通費 7名計 251,000円
Ⅱ.審査会場費 貸会議室賃借料 50,000円
     (品川プリンスホテル貸会議室)
Ⅲ.弁当、茶代 3,500円×12名       42,000円  
Ⅳ.その他事務経費
事務用品 12,000円(ファイル・プリント等)
書類等運搬費等 25,000円 (事前審査書類送付費含む)
速記者、議事録作成 60,000円
事務局員人件費 50,000円
審査に係る実費相当額
    Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ=合計490,000円

2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 再生医療等委員会事務局
担当部署電話番号 03-6433-0845
担当部署FAX番号 03-3458-4080
担当部署電子メールアドレス info1@jamamed.or.jp
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 再生医療相談窓口 
連絡先 03-6433-0845
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL http://jamamed.or.jp/nintei3/

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
① 分子生物学等 巖本三壽 医師 昭和大学薬学部教授 (生理病態部門)
② 再生医療等 a-1. 医学・医療1 佐藤 明男 医師 北里大学医学部再生医療形成外科学 特任教授
慶応義塾大学医学部形成外科学 特任教授
東京メモリアルクリニック・平山 院長
③ 臨床医 a-2. 医学・医療2 高田 章好 医師 大阪大学医学部特任教授
③ 臨床医 河村 優子 医師 渋谷セントラルクリニック院長
③ 臨床医 a-2. 医学・医療2 大友 香里 医師 渋谷セントラルクリニック 勤務
順天堂大学医学部付属医院 眼科 勤務
④ 細胞培養加工 大谷 慎一 医師 北里大学病院細胞培養加工施設 施設管理者
⑤ 法律 b. 法律・生命倫理 林 俊孝 弁護士 品川CS法律事務所長
⑥ 生命倫理 松田 純 静岡大学特任教授(生命倫理学),放送大学客員教授
⑦ 生物統計等 小風 暁 医師 昭和大学医学部教授 (公衆衛生・生物統計)
⑧ 一般 c. 一般 斎藤 全一郎 会社役員 株式会社ビーファイル 取締役
⑧ 一般 c. 一般 西條 明日香 会社員 株式会社ビーファイル
⑧ 一般 渡部 みゆき 団体職員 医療法人社団翔友会