認定再生医療等委員会

宮崎県宮崎市清武町木原5200番地

(1) 審査業務等を行う体制
　① 再生医療等委員会の開催頻度等の実施の方法
　　1) 開催頻度について
　　　・宮崎大学医学部認定再生医療等委員会（以下、
　　　　｢委員会｣という）は、「再生医療等の安全性確
　　　　保等に関する法律」（以下、｢法｣という）で委
　　　　員会による審査等業務が必要とされている項目
　　　　が生じた場合、および委員会委員長が必要と認
　　　　めた場合に開催される。
　2) 審査業務等の実施方法について
　　・委員会の事務局は、本学医学部総務課および医事
　　　課内に設置され、再生医療等提供計画の申請受付
　　　および連絡窓口を担当する。　
　　・申請書類は、本学医学部附属病院・臨床研究支援
　　　センターによる内容確認が済んだもののみを受付
　　　可能とする。
　　・委員会は、再生医療等提供計画について、法適合
　　　性を中心に審議を行い、再生医療等提供計画の実
　　　施可否を総合的に判断する。　
　　・開催形式は会議審査と迅速審査があり、法に準拠
　　　し委員会委員長が適宜判断する。
　3) その他の審査等業務の実施に関する事項　
　　・本学以外の再生医療等提供機関から審査等業務を
　　　受託する場合は、定められた料金規定や手順書等
　　　に従って審査等業務を実施する。

② 審査等の関する規定の公表方法
　・審査等に関する規定は、当面は本学医学部のホーム
　　ページへの掲載を通じて公表する。
　・本委員会の専用ホームページが開設された後は、掲
　　載および公表の場を同専用ホームページに移行する。

③ 審査等業務が適正かつ公平に行えることの保障
　・本委員会の委員5名中2名は、外部委員によって構成
　　されており、委員会における審査等業務の自由及び
　　独立は確保されている（「委員名簿」欄を参照）。
　・各委員の経歴から、審査等業務が公正かつ適正に実施
　　されることが十分説明可能である（添付の「委員略
　　歴」を参照）。

④ 審査等業務を継続的に実施できること。
　・本学医学部の医の倫理委員会は、これまで人を対象と
　　する医学系研究の審査等業務を多数実施してきてお
　　り、文書類や事務局機能など、審査等業務の継続的な
　　実施を支える基盤が既に整備されている。財政的な基
　　盤としては、国立大学法人のため、財政的には、安定
　　しているため、継続的な審査業務を行うことが可能な
　　ものとなる。

⑤ 委員会の廃止
　・委員会を廃止しようとする場合は、あらかじめ、当該
　　委員会に再生医療等提供計画を提出していた再生医療
　　等提供機関に、その旨を通知する。廃止した場合も同
　　様とする。この場合、当該委員会に再生医療等提供計
　　画を提出していた再生医療等提供機関に対し、再生医
　　療等の提供に影響を及ぼすことのないよう、本学以外
　　に置かれる認定再生医療等委員会を紹介する。
 

○再生医療等提供審査料　算出資料
 
 
【想定時間】
　　・会議・・・会議１開催当たり４時間
　　・運営・・・会議１開催当たり５時間
           　　　　　　　（前後の会合設営等含む）
　　　　　資料確認及び諸調整（10）、現地調査等（5）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　15時間

　　　  　　　　　　　　　　　　　　　　　計２０時間
  
【積算額】
①謝金等人件費・・・・・・・・280,000円
　（内訳）
　　・会議出席者
　　　　会議出席謝金（外部委員・医師）　　　40,000円
　　　　　　　　　　　　　　　　（１名、＠10,000）

　　　　　　　　　〃（外部委員・その他）　　40,000円
　　　　　　　　　　　　　　　　（１名、＠10,000）

　　　　時間給（教授）　　　　　　　　　　　36,000円
　　　　　　　　　　　　　　　　　（３名、＠3,000）

　　　　　〃　（准教授）　　　　　　　　　　０円
　　　　　　　　　　　　　　　　　（０名、＠ 2,600）

　　・会議運営
　　　　　〃　（准教授）　　　　　　　　　52,000円
　　　　　　　　　　　　　　　　　（１名、＠2,600）

　　　　　〃　（事務職員）　　　　　　　　  112,000円
　　　　　　　　　　　　　　　　　（４名、＠1,400）　
 
②旅費・消耗品等・・・・・・・・・・・・　50,200円
　（内訳）
　・会議出席者
　　　交通費（外部委員２名）　　　　    　　2,200円
　　　　　　　　　　　　　　　（市内２名、＠1,100）

　　　郵送費　　　　　　　　　    　　　　　5,000円

　　　消耗品費　　　　　　　　　　　　 　 10,000円
　　　　　　　　　　　　　　　　（コピー用紙ほか）

　・運営
　　　交通費（現地確認等）　　     　　  　 33,000円
 　　　　　　　　　　　　（県内３名✕２回　＠5,500）
 
合計　（①＋②）　　　　　  330,200円　　　　　　　　

　　　　　→（千円未満切り捨て）　　330,000円
　　　　　　　　　　　（税込み金額：330,000円）


※　審査料については、初回費用にすべて含まれるため、
　　別途定期報告及び疾病等報告のための費用を必要としない。