認定再生医療等委員会

奈良県宇陀市菟田野松井8－1

再生医療等委員会は、第一種再生医療等提供計画、第二種再生医療等提供計画及び第三種再生医療等提供計画に係る審査業務を行う。委員会は原則としてグランソール奈良において開催されるかもしくは必要に応じてウェブを利用してテレビ会議にて開催する。開催は原則として年一回の定期開催に加え、再生医療等提供計画の審査をするとき、提供医療機関から諮問があったとき、委員長が必要と判断したときに適宜委員を招集して行う。審査等業務に関する規程、委員名簿、審査手数料、開催日程及び受付状況をグランソール特定認定再生医療等委員会ホームページに公表する。審査等業務は適正かつ公正に行えるよう、その活動の自由及び独立が保障されている。また手数料を徴収することで当該委員会の開催については継続的に実施できることとし、当該委員会が廃止しても速やかにその旨を再生医療等提供計画を提出した再生医療等提供機関に通知し、再生医療等提供の継続に影響を及ぼさないよう、他の再生医療等委員会を紹介すること、その他の適切な措置を講じること。

●第一種及び第二種再生医療等計画の提出に関する審査
１．再生医療等提供計画の提出に対する審査（新規提出）
　　770,000円（税込）
２．再生医療等提供計画の変更に対する審査 (変更届）
　　440,000円（税込）
３．疾病等報告に対する審査
　　440,000円（税込）
４．再生医療等提供状況報告に対する審査 (定期報告)
　　440,000円（税込）
５．再生医療等の重大な不適合に係る報告における審査
　　440,000円（税込）
６．緊急審査
　　770,000円（税込）
７．中止届、終了届に対する審査
　　440,000円（税込）
８．簡便な審査
　　110,000円（税込）

◆第一種及び第二種再生医療等計画の提出に関する審査手数料の算出方法
１．再生医療等提供計画の提出に対する審査（新規提出）
６．緊急審査
　　
審査費用：770,000円（税込）
委員の日当：終日(8時間以内)　3万円×12～18名　54万円
旅費：県内5,000円、県外10,000円　
　　　尚、片道移動距離が200㎞を超える場合の遠距離者
　　　交通費片道1万円　往復 2万円
事務手数料：10万円

２．再生医療等提供計画の変更に対する審査 (変更届）
３．疾病等報告に対する審査
４．再生医療等提供状況報告に対する審査 (定期報告)
５．再生医療等の重大な不適合に係る報告における審査
７．中止届、終了届に対する審査

審査費用：440,000円（税込）
委員の日当：半日(5時間以内)　2万円×18名　36万円
旅費：県内5,000円、県外10,000円　
　　　尚、片道移動距離が200㎞を超える場合の遠距離者
　　　交通費片道1万円　往復 2万円
事務手数料：5万円

８．簡便な審査
審査費用：110,000円(税込)
委員の日当：2万円×1から3名　6万円
　　　　　（委員長、かつ委員長が必要とした委員）
事務手数料：5万円

●第三種再生医療等提供計画に関する審査
１．再生医療等提供計画の提出に対する審査 (新規提出)
　　330,000円（税込）
２．再生医療等提供計画の変更に対する審査 (変更届)
　　110,000円（税込）
３．疾病等報告に対する審査
　　110,000円（税込）
４．再生医療等提供状況報告に対する審査 (定期報告）
　　110,000円（税込）
５．再生医療等の重大な不適合に係る報告における審査
　　110,000円（税込）
６．緊急審査
　　110,000円（税込）
７．中止届、終了届に対する審査
　　110,000円（税込）
８．簡便な審査
　　55,000円（税込）

◆第三種再生医療等提供計画に関する審査手数料の算出方法
１．再生医療等提供計画の提出に対する審査（新規提出）

審査費用：330,000円（税込）
委員の日当：終日(8時間以内)　3万円×5から7名　21万円
旅費：県内5,000円、県外10,000円　
　　　尚、片道移動距離が200㎞を超える場合の遠距離者
　　　交通費片道1万円　往復 2万円
事務手数料：10万円

２．再生医療等提供計画の変更に対する審査 (変更届）
３．疾病等報告に対する審査
４．再生医療等提供状況報告に対する審査 (定期報告)
５．再生医療等の重大な不適合に係る報告における審査
６．緊急審査
７．中止届、終了届に対する審査

審査費用：110,000円（税込）
委員の日当：半日(5時間以内)　1万円×5から7名　7万円
旅費：県内5,000円、県外10,000円　
　　　尚、片道移動距離が200㎞を超える場合の遠距離者
　　　交通費片道1万円　往復 2万円
事務手数料：2.5万円

８．簡便な審査

審査費用：55,000円（税込）
委員の日当：1万円×1から3名　3万円
　　　　　（委員長、かつ委員長が必要とした委員）
事務手数料：2.5万円