認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 大阪府吹田市山田丘1-1
氏 名 大阪大学 総長 西尾 章治郎

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 大阪大学第二特定認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
大阪府吹田市山田丘2-2
審査等業務の対象 □ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
■ 左記以外
審査等業務を行う体制
①再生医療等委員会の開催頻度
大阪大学第二特定認定再生医療等委員会の開催は東京にて年間5回を予定している。

②審査等業務が適正かつ公平に行えるよう、その活動の自由及び独立が保障されていること
大阪大学特定認定再生医療等委員会規程に「活動の自由及び独立の保障」について定めている。

③審査等業務を継続的に実施できること
国立大学法人大阪大学の財政的基盤の健全性については、現在公開されている最新の財務情報(平成29年度)を参照されたい。
 URL;https://www.osaka-u.ac.jp/ja/guide/information/joho/zaimu/h29

また、大阪大学医学部附属病院においては、大阪大学第二特定認定再生医療等委員会を平成27年10月より3年間で16回開催した実績を有し、引き続き上記に準ずる運営体制を維持する予定である。

委員会を廃止したときは、速やかにその旨を当該委員会に再生医療等提供計画を提出していた医療機関に通知し、当該医療機関における再生医療等の提供又はその継続に影響を及ぼさないよう、他の認定再生医療等委員会を紹介することその他の適切な措置を講じる。
手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)
手数料の額は、新規申請時750,000円(税抜)、定期報告時375,000円(税抜)とする。手数料の算定方法は別紙のとおり。

2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 教育研究⽀援課
担当部署電話番号 06-6210-8293
担当部署FAX番号 06-6210-8301
担当部署電子メールアドレス nintei@dmi.med.osaka-u.ac.jp
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 ⼤阪⼤学認定再⽣医療等委員会事務局
連絡先 06-6210-8293
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL http://www.dmi.med.osaka-u.ac.jp/nintei/

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
① 分子生物学等 斎藤 泉 公益財団法人微生物化学研究会 微生物化学研究所 第3生物活性研究部 チームリーダー 医師
① 分子生物学等 荒戸 照世 北海道大学病院臨床研究開発センター 教授
② 再生医療等 大橋 十也 東京慈恵会医科大学総合医科学研究センター センター長 医師
② 再生医療等 小野寺 雅史 国立成育医療研究センター研究所 成育遺伝研究部 部長 医師
③ 臨床医 谷 憲三朗 東京大学医科学研究所 特任教授 医師
③ 臨床医 那須 保友 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 泌尿器病態学 教授 医師
③ 臨床医 三宅 弘一 日本医科大学医学部准教授 医師
④ 細胞培養加工 山口 照英 日本薬科大学 客員教授
金沢工業大学 特任教授
⑥ 生命倫理 掛江 直子 国立成育医療研究センター 臨床研究開発センター生命倫理研究室長・小児慢性特定疾病情報室長
⑦ 生物統計等 大門 貴志 兵庫医科大学医学部医学科 医療統計学教室 教授
⑧ 一般 水口 景子 公益財団法人国際文化フォーラム 事務局長
⑤ 法律 尾原 秀紀 弁護士法人 英知法律事務所 弁護士
④ 細胞培養加工 藤田 理恵 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部 審査専門員
② 再生医療等 久米 晃啓 自治医科大学 臨床研究支援センター 教授 医師
⑧ 一般 桜井 なおみ 特定非営利活動法人HOPEプロジェクト 理事長
④ 細胞培養加工 内田 恵理子 国立医薬品食品衛生研究所 遺伝子医薬部第1室 室長