認定再生医療等委員会

東京都文京区本郷７－３－１

国立大学法人東京大学（以下、「本学」という。）では、安全性の確保及び生命倫理への配慮がなされた適切な再生医療等を提供できるよう、第三種再生医療等を審査する認定再生医療等専門委員会（以下、「委員会」という。）を設置する。総長は、東京大学認定再生医療等専門委員会規則 第１４条に基づき、委員会の審査等業務が適正かつ公平に行われるよう、その活動の自由及び独立を保障する。委員会は、本学医学部附属病院及び医科学研究所附属病院で実施される再生医療等のほか、本学と共同で実施される再生医療等あるいはその他の医療機関で実施させる再生医療等の提供計画、定期報告、および疾病等報告等について審査を行う。
委員会に係る庶務（委員会事務局）は本部研究倫理推進課が担当し、申請の受付、会計、委員会の運営、総長の承認、厚生労働省への届出、報告及びその他関連事項を行う。一方、具体的な提供計画と申請書の作成等の支援は本学医学部附属病院又は医科学研究所附属病院内の臨床研究支援部門が行う。委員会の開催頻度は隔月１回として年間計６回を予定している。審査等に関する規則、手続き及び過程に関する概要等を、本学外からもウェブ上で閲覧出来るように本学ホームページ内で公表する。
なお、本学は国立大学法人法第２条第１項に規定する国立大学法人であり、審査等業務を適確かつ継続的な実施に必要とする要件を備えている。また、委員会を廃止するに当たっては、提供中の計画について支障がないように適切な措置を執る。

認定再生医療等専門委員会で行う再生医療等提供計画の審査等^１）：３１万円（内訳：謝金21.6万円、交通費0.3万円、事務局管理費6.4万円、その他諸経費2.7万円）
認定再生医療提供計画の定期報告の審査等^２）：１０万円（内訳：謝金9.6万円、その他諸経費0.4万円）
＊提供計画の変更審査、迅速審査及び疾病等報告の審査の手数料を含む。

^１）最初の定期報告日の前までに申請のあった再生医療等提供計画の変更、中止又は終了の審査、重大な不適合報告、簡便な審査、緊急審査及び経過措置期間中の書面審査を含む。
^２）定期報告日から１年以内に申請のあった再生医療等提供計画の変更、中止又は終了の審査、重大な不適合報告、簡便な審査、緊急審査及び経過措置期間中の書面審査を含む。