認定再生医療等委員会

東京都千代田区内神田1丁目８番９号 福田ビル２階

①再生医療等委員会の実施方法、原則毎月1回開催し、継続的に東京で開催する。
②規定等の公表方法、審査等業務に関する規程、委員名簿、その他再生医療等委員会の認定に関する事項、委員会開催ごとの審査等業務の過程に関する記録の概要、審査手数料、開催日程及び受付状況をホームページで公表する。
③審査の体制、特定非営利活動法人皮膚の健康研究機構は、QOL(Quality oflife：生活の質)の観点から皮膚の健康を総合的に増進することを目的とし、皮膚疾患・皮膚の健康管理・治療・ケア等に関する調査・研究、実務研修、適正な知識の啓発支援、臨床試験支援などの活動を行うことを目的として設立された。特に皮膚に対する質の高い医学的エビデンスの構築やそのエビデンスに基づいた知識の啓発は、本機構が果たすべき役割であると共に社会的責任である。審査に当たる委員は、特定非営利活動法人皮膚の健康研究機構活動の社会的意義に賛同いただく各専門家に担当いただき、それぞれの専門知見を発揮し、科学的審査を行うことを使命としております。審査業務が適正かつ公正に行われるよう、審査業務規程第4条にもとづき、委員会の自由及び独立が保障されている。
④審査業務の監視・改善、理事長は委員会への苦情等に関する苦情受付窓口を設置する。また、原則として年に1回内部監査を実施して不具合が発見されたときは、委員長に委員長に改善処置を講ずることとし、常に適正な運営が維持できる体制が整っている。

手数料の算定基準
１．手数料　審査料1件あたり（税抜）
　・新規：20万円
　・変更：10万円
　・定期報告： 5万円
　・疾病等報告：5万円
２．手数料の算定方法
1)実費精算相当額（委員の謝金交通費、会場費、その他事務経費）最大71万円を
申請審査件数（１会議当たり新規4件あるいは変更(4)・報告(4)の8件で案分した額）
1)１開催あたりの費用：71万円
・委員への謝金・交通費
　委員6名（謝金3万円/交通費1万円）４万円×6名：24万円
・審査会場賃借料（東京都）：10万円
・弁当茶菓（６名分）： 2万円
・その他事務局人件費、速記者議事録作成費、事務用品、運搬費等：35万円

　・新規１会議当たりの審査件数：4件
　　71万円÷4件＝18万円
　・変更１会議当たりの審査件数：4件
　　71万円÷4件＝18万円
　・報告1会議当たりの審査件数： 4件
　　71万円÷４件＝18万円