認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 新潟県新潟市中央区関屋金鉢山町76
マンションロビン104
氏 名 ハート歯科クリニック開設者 豊里 晃

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 新潟歯科認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
新潟県新潟市中央区関屋金鉢山町76 マンションロビン104
審査等業務の対象 ■ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
□ 左記以外
審査等業務を行う体制
(1). 再生医療等委員会の開催頻度等の実施の方法:
認定再生医療等委員会は、年1回以上の開催と、審査案件が発生した場合に開催する。認定再生医療等委員会の開催にあたっては、原則として開催1週間前に文書にて通知するものとする。(委員会規程第6条第1項)

 
 (2). 審査等に関する規程の公表方法:
新潟歯科認定再生医療等委員会規程をハート歯科クリニックのホームページで公表する。(委員会規程第17条)

 
(3). 審査等業務が適正かつ公平に行えるよう、その活動の自由及び独立が保障されていること。例えば学術団体が設置する場合は、設置者と委員の関係や委員の適正性について要約を記載すること。また、自由及び独立が保障されていることについては、当該団体の運営が特定の医療機関と利害関係がなく、独立した組織であることなどを記載すること。:
設置者を除く審査委員は各分野で活躍する人材から再生医療に知識が深い者に委嘱しており、個人あるいは所属団体は設置者との利害関係はない。また設置者は、委員会の審査が適正かつ公正に行えるよう、委員会の活動の自由及び独立を保障する。(委員会規程第18条)

 
(4). 審査等業務を継続的に実施できること。例えば、設置者の財政的な基盤やこれまでの運営状況、今後の方針(廃止の場合の他の認定再生医療等委員会の紹介やその他適切な措置に関する事項を含む)について記載すること。:
新潟歯科認定再生医療等委員会はハート歯科クリニック院長が設置し、認定再生医療等委員会規程に基づいて運営する。ハート歯科クリニックは2011年3月に新潟市で歯科医院を開業し、開業5年目であるが安定した医院運営を行っている。なお新潟歯科認定再生医療等委員会を廃止する場合には、当該認定再生医療等委員会に再生医療等提供計画を提出していた再生医療等医療機関に対し、当該再生医療等提供機関における再生医療等の提供の継続に影響を及ぼさぬよう、他の認定再生医療等委員会を紹介し、速やかに当該再生医療等提供機関に係る保存文書を移管することとする。

手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)

  • 報告に係る審査、変更に係る審査等によって手数料が異なる場合はそれぞれの額を 記載すること。手数料を徴収しない場合も、その旨を記載すること。:



      審査料は以下に定める金額とする。
  1. 新規審査:         80,000円
  2. 再審査:          80,000円
  3. 疾病等報告:              80,000円
  4. 提供状況報告:     80,000円
  5. 変更審査:              80,000円
  6. 迅速審査:         50,000円



  •  手数料の算定方法は、手数料の額を定めるに当たって算定の基礎となったもの (例えば交通費や委員への謝金)を記載すること。:


     審査委員会開催時の交通費は実費を支払うものとする。
     審査委員報酬  1審査につき10,000円
1). 審査は5名以上(概ね6名)の審査委員で審査を実施する   
   (算定の基礎)
         審査員報酬 60,000円   事務費、管理料及び交通費 20,000円
      合計金額  80,000円

2).  迅速審査は2名以上(概ね3名)の審査委員で審査を実施する
   (算定の基礎)
          審査員報酬 30,000円 事務費、管理料及び交通費 20,000円
      合計金額 50,000円

2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 ハート歯科クリニック
担当部署電話番号 025-378-0700
担当部署FAX番号 025-378-0810
担当部署電子メールアドレス saisei@heart-dent.com
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 ハート歯科クリニック
連絡先 025-378-0700
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL http://heart-dent.com/saisei.html

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
a-2. 医学・医療2 長友 孝文 薬剤師(新潟薬科大学名誉教授)
a-1. 医学・医療1 豊里 晃 歯科医師(ハート歯科クリニック院長 再生医療の専門家)
a-2. 医学・医療2 加藤 公則 医師(新潟大学医歯学総合病院特任教授)
b. 法律・生命倫理 村山 雄亮 弁護士(弁護士法人 新潟シティ法律事務所)
c. 一般 高橋 直揮 新潟県議会議員
a-2. 医学・医療2 河田 登美枝 薬剤師(元新潟薬科大学薬学部臨床薬学・教授)
a-1. 医学・医療1 久保田 健彦 歯科医師(新潟大学大学院医歯学総合研究科 摂食環境制御学講座 歯周診断・再建学分野 講師・病院准教授 再生医療の専門家)