認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 東京都千代田区紀尾井町4番1号新紀尾井町ビル4階
氏 名 医療法人社団ICVS 東京クリニック 蓮見賢一郎

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 ICVS特定認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
東京都千代田区紀尾井町4番1号新紀尾井町ビル4階
審査等業務の対象 □ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
■ 左記以外
審査等業務を行う体制
①開催頻度
再生医療等委員会は、規程第7条に基づき、原則として1年に4回(1月、4月、7月、10月)定時に開催するほか、設置者が必要と認める場合には、随時委員会を開催することができる。なお、審査する案件がない場合は、委員長の判断により定時委員会を休会することができる。

②規程の公表方法
ICVS特定認定再生医療等委員会規程を、委員会のホームページ上で公表する。

③活動の自由と独立の保障、設置者と委員の関係
設置者は、規程第15条に基づき、委員会の審査が適切かつ公正に行えるよう、委員会の活動の自由及び独立を保障する。
12名の委員の内8名が、設置者と利害関係を有さない外部の者であり、審査を適切かつ公正に行うことができる。

④財政基盤に基づく継続の可否、廃止後の方針
設置者は、平成19年に法人化されて以降、10年以上に渡る運営実績を有し、安定的に審査等業務を継続して行うことが可能である。

委員会の廃止にあたっては、規程第17条に基づき、適切な措置を行う。
手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)
再生医療等委員会を開催する都度、再生医療等提供機関から手数料として下記の金額(消費税別)を徴収する。手数料は、委員(12名)および技術専門員(2名)の謝金(交通費を含む)、委員会の運営費(事務を行う者の人件費およびその他の事務経費(備品購入費、印刷費、委員会ホームページ管理費、書類郵送費等))に充てるものとする。

・新規の提供計画の審査(法第26条第1項第1号関係)
第1種:590,000円/件、第2種:450,000円/件
積算内訳
謝金:
 第1種 20,000円×委員および技術専門員14名=280,000円/件
 第2種 10,000円×委員および技術専門員14名=140,000円/件
委員会運営費:310,000円/件(事務を行う者の人件費:300,000円/件、その他の事務経費:10,000円/件)
 
・提供計画の変更届の審査(法第26条第1項第1号関係)
第1種および第2種:300,000円/件
積算内訳
謝金:10,000円×委員および技術専門員14名=140,000円/件
委員会運営費:160,000円/件(事務を行う者の人件費:150,000円/件、その他の事務経費:10,000円/件)
 
・疾病等の報告に関する審査(法第26条第1項第2号関係)
第1種および第2種:300,000円/件
積算内訳
謝金:10,000円×委員および技術専門員14名=140,000円/件
委員会運営費:160,000円/件(事務を行う者の人件費:150,000円/件、その他の事務経費:10,000円/件)
 
・定期報告に関する審査(法第26条第1項第3号関係)
第1種および第2種:200,000円/件
積算内訳
謝金:10,000円×委員および技術専門員14名=140,000円/件
委員会運営費:60,000円/件(事務を行う者の人件費:50,000円/件、その他の事務経費:10,000円/件)
 
・再生医療等の適正な提供のため必要があると認められる場合における審査(法第26条第1項第4号関係)
第1種および第2種:300,000円/件
積算内訳
謝金:10,000円×委員および技術専門員14名=140,000円/件
委員会運営費:160,000円/件(事務を行う者の人件費:150,000円/件、その他の事務経費:10,000円/件)
 
・簡便・緊急審査(委員会規程第11条および12条に基づき、委員長および委員1名で審査を行う)
第1種および第2種:100,000円/件
積算内訳
謝金:10,000円×委員2名=20,000円/件
委員会運営費:80,000円/件(事務を行う者の人件費:70,000円/件、その他の事務経費:10,000円/件)
 
ただし、平成30年改正省令の経過措置期間中に、平成31年4月1日以前から行われている再生医療等について、平成30年改正省令による改正後の省令に適合させるための再生医療等提供計画の変更に係る審査等業務を行う際の手数料は、300,000円/件とする。
積算内訳
謝金:10,000円×委員14名=140,000円/件
委員会運営費:160,000円/件(事務を行う者の人件費:150,000円/件、その他の事務経費:10,000円/件)

2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 ICVS東京クリニック
担当部署電話番号 03-3222-0551
担当部署FAX番号 03-3222-0566
担当部署電子メールアドレス committee@icv-s.org
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 ICVS特定認定再生医療等委員会事務局
連絡先 committee@icv-s.org
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL http://icvs-committee.org/

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
① 分子生物学等 橋本葉子 東京女子医科大学 名誉教授
② 再生医療等 蓮見賢一郎 医療法人社団ICVS東京クリニック 理事長
② 再生医療等 梨井康 国立成育医療研究センター研究所 RI管理室長・移植免疫研究室長
③ 臨床医 植田候平 医療法人社団珠光会BSL-48Clinic 医師
④ 細胞培養加工 木田泰之 産業技術総合研究所 創薬基盤研究部門 ステムセルバイオテクノロジー研究グループ 研究グループ長
④ 細胞培養加工 平野啓 医療法人社団珠光会 蓮見癌研究所 細胞療法センター 品質管理責任者
⑤ 法律 石黒康 第二東京弁護士会
⑥ 生命倫理 川上祐美 上智大学 グリーフケア研究所 非常勤講師
⑦ 生物統計等 劉効蘭 国際抗老化再生医療学会 執行理事
⑧ 一般 茂呂信市郎 会社役員
⑧ 一般 本橋敏子 主婦
④ 細胞培養加工 渡部柳子 医療法人社団珠光会 蓮見癌研究所 東京リサーチセンター 品質管理責任者