認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 福岡県福岡市西区元岡744
氏 名 国立大学法人九州大学 総長 石橋 達朗

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 九州大学病院特定認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
福岡県福岡市東区馬出三丁目1番1号
審査等業務の対象 □ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
■ 左記以外
審査等業務を行う体制
①特定認定再生医療等委員会は、原則月1回、再生医療等提供計画の意見を求められた都度、対面による委員会を開催する。
②総長から委任された病院長が招集する委員会において、外部委員9名を確保し、審査等業務が適正かつ公平に行えるよう、その活動の自由及び独立を保障している。
③ARO次世代医療センターの支援を受けており、審査等業務を継続的に実施できるよう財政的な基盤を確保している。また、廃止の際は、再生医療等提供計画を提供していた医療機関に対し速やかにその旨を通知するとともに、当該医療機関における再生医療等の提供又はその継続に影響を及ぼさないよう、他の再生医療等委員会を紹介することその他の適切な措置を講じることとする。
手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)
○審査手数料は、年額料金(第1種・第2種・第3種共通)とし、次のとおりに設定。
なお、再生医療等の安全性の確保等に関する法律第26条第1項各号で定められる審査等業務及び経過措置期間(2019年4月1日~2020年3月1日)における平成30年改正省令に適合させるための再生医療等提供計画の変更に係る審査等業務を含むものとし、各々の手数料は異なるものではない。
・1年目:(本学が管理する経費による場合)380,000円、(上記以外の経費による場合)520,000円
・2年目:(本学が管理する経費による場合)250,000円、(上記以外の経費による場合)320,000円

○手数料は、次の項目の合計金額。①謝金、②人件費(学内委員)、③人件費(事務)、④旅費、⑤消耗品費、⑥消費税及び地方消費税(①~⑤の合計に乗じる)

2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 研究支援課
担当部署電話番号 092-642-5082
担当部署FAX番号 092-642-6024
担当部署電子メールアドレス byskenkyu@jimu.kyushu-u.ac.jp
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 研究支援課
連絡先 092-642-5082
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL http://www.med.kyushu-u.ac.jp/crc/research/saiseiiryou.html

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
① 分子生物学等 福應 温 純真学園大学 検査科学科 教授
① 分子生物学等 鵜木 元香 東京大学大学院医学系研究科 国際保健学専攻
人類遺伝学分野 准教授
② 再生医療等 谷 憲三朗 東京大学定量生命科学研究所附属高度細胞多様性研究センター
発生・再生研究分野 博士研究員
⑥ 生命倫理 河原 直人 九州大学病院ARO次世代医療センター 臨床研究推進部門 倫理ユニット 特任講師
⑦ 生物統計等 下川 元継 山口大学 大学院 医学系研究科 医学統計分野 教授
④ 細胞培養加工 笠井 泰成 北海道大学病院 再生医療センター
嘱託職員
③ 臨床医 小島 研介 高知大学医学部医学科 血液内科学講座 教授
医師
④ 細胞培養加工 大脇 敏之 PuREC株式会社 製造品質ユニット マネージャー
② 再生医療等 野波 篤 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 新薬審査5部
審査専門員 臨床医学担当
③ 臨床医 内海 健 九州大学病院 医学研究院 保健学部門  教授
医師
⑤ 法律 松田 真禎 福岡城南法律事務所 弁護士
⑧ 一般 中松 香織 なし
③ 臨床医 鮎川 保則 九州大学病院再生歯科・インプラントセンター センター長
歯科医師
⑧ 一般 真部 順子 医療法人相生会福岡みらい病院 臨床研究センター 臨床研究部
係長