認定再生医療等委員会

山口県宇部市南小串一丁目1番1号

①再生医療等委員会の開催頻度等の実施の方法
山口大学認定再生医療等委員会（以下「本委員会という。」）原則として，毎月開催する。
② 審査等に関する規程の公表方法
学長は，審査等業務の透明性を確保するため，業務規程， 委員名簿その他委員会の認定に関する事項及び委員会におけ る審査等業務の過程に関する記録を厚生労働省が整備するデ ータベースに記録することにより公表する。 
③審査等業務の体制について
本委員会は，省令第42条第1項第6号に定める団体が設置する委員会であり，委員の構成要件は，省令47条各号を満たす形で構成され，同一医療機関に所属している者は半数未満であり，委員会の運営及び活動については，その自由及び独立が保障されている。
④設置者に関する事項
山口大学は，国立大学法人であり，安定した経営と健全な 財政基盤の維持を図っている。この度，本学及び地域・社会 において，再生医療領域の医療及び研究への取り組みを進め るために，本法人に，本委員会を設置する。委員会の運営に 際しては、以下を保障する。
(1) 審査を適正かつ公正に行うための委員会の活動の自由及び独立
(2) 審査等業務を継続的に実施するための体制
委員会を廃止しようとするときは，その旨をあらかじめ厚 生労働省地方厚生局に相談の上，厚生労働大臣に報告する。 なお，委員会を廃止する際には，他の認定再生医療等 委員会を紹介する等，当該再生医療等提供計画が適切に継続 実施可能とするよう適切な措置を講じることとする。
詳細は，委員会規則及び標準業務規則参照

①手数料の額は、以下のとおりとする。
​・申請の種類：提出（新規申請） 　150,000円
​・申請の種類：変更申請（軽微でないもの） 　50,000円
​・申請の種類：定期報告 　40,000円
②委員会運営に係る費用としては，外部委員に対する旅費及び謝金，事務局運営に係る人件費，事務費等がある。今回，手数料の算出根拠は，外部委員に対する旅費実費及び謝金を積算したものとし，定めることとした。
なお,謝金単価については,山口大学非常勤講師の給与規則を準用し,＠5,400円/hとして定め,以下に委員1人あたりの算出根拠を示す。 

・提供計画1件：査読及び会議に要する時間を5hと想定
　＠5,400円/h×5h＝27,000円
・変更申請1件：査読及び会議に要する時間を1.5hと想定
　＠5,400円/h×1.5h＝8,100円
・定期報告1件：査読及び会議に要する時間を1hと想定
　＠5,400円/h×1h＝5,400円

上記で委員1人あたりの謝金を積算し，これに旅費実費分を 合算した場合，提供計画1件あたりで15万円，変更申請1件 あたり５万円，定期報告1件あたり４万円の経費が必要となる。