認定再生医療等委員会

東京都中央区銀座二丁目8番18号グランベル銀座ビル3階

1．再生医療等委員会の開催頻度等の実施方法
1.1．開催は、設置者による開催依頼があった場合に開催する。 1.2．委員会事務局(プレシジョンクリニック東京内に設置)が、各委員に開催日程等を文書あるいは電子メール等にて通知し、少なくとも開催1週間前までに審査資料を配布する。
1.3．再生医療等提供計画書を本委員会に提出している再生医療等提供医療機関からの定期報告および、再生医療等の提供によるものと疑われる疾病（感染症を含む）の報告を受けた際は、適時審査を行う。
1.4．迅速審査の対象の可否については、委員長が判断し、予め指名された委員が審査を行う。

2．当該委員会の審査費用は1計画書あたり、全ての料金を含み150,000円とする。本委員会の財政的な基盤は、設置法人の拠出金に依存せず審査料のみで独立採算での運用が可能である。

3．審査等に関する規程の公表方法
3.1．審査等に関する規程は、当法人のホームページにて公表する。

4．設置者と委員の関係や委員の適正性についての要約
4.1．設置者と委員の関係については、当法人職員および非常勤職員が含まれているが、委員会の決定は、出席委員の4分の3以上の同意により決定するため、委員会の独立性は担保されている。また、委員会での決定権は、委員のみが持つ。
4.2．審査等業務が適正かつ公平に行えるよう、当該委員会に関わるものは、その活動の自由および独立が保障されている。また、当法人は平成5年2月3日に通知（平成24年3月30日に最終改正）された、「医療機関の開設者の確認及び非営利性の確認について」に違反しておらず、独立した法人であり、審査料を徴収することにより、財務的にも独立性が担保され、継続的な運用が可能である。

5．廃止の場合の処置
5.1．万が一、委員会が廃止となった際は、他の認定医療等委員会への紹介を行い、再生医療等の提供に支障の無いよう対応を行う。

1．認定再生医療等委員会開催毎に、委員長に60,000円、各委員に30,000円の謝礼（交通費込、但し各務委員は長野在住の為、別途20,000円を加える）を支払う。また、お茶代2,500円、外注費（事務へルプのため、事務員の派遣費用）に37,500円程度である。

2．全委員10人が出席し、2時間の審議をした際の費用として、390,000円が発生する。

3．１回の開催に、2件の初回審査、および2件のその他の審査（提供状況報告、疾病等の発生、変更に係る審査、または迅速審査）を行うことを想定している。

4．1回の開催に2件の初回審査を行うため、初回審査の審査費用は、150,000円（2件で300,000円）とする。また、1回の開催に2件のその他の審査を行うため、その他の審査費用は、50,000円（2件で100,000円）とする。

５．認定再生医療等委員会迅速審査に関する謝礼に関しては、審査にかかる時間及び審議案件数に応じ、通常開催時に支払う費用の50～70%程度を想定し支払う。