認定再生医療等委員会

東京都千代田区霞が関三丁目6番14号９階

１．再生医療等委員会の開催頻度
本委員会は毎月１回を目安に都内会議室において定期的に開催する。但し、委員長が緊急に開催を要すると判断した場合、及び再生医療等提供機関管理者から緊急に意見を求められた場合等には、臨時の委員会を開催することができることとする。
本委員会の実施の詳細については、「日本再生医療協会特定認定再生医療等委員会規程」により定める。

２．審査等業務の活動の自由及び独立の保障
当協会は、「日本再生医療協会特定認定再生医療等委員会規程」の第２２条に基づき、審査等業務が適正かつ公正に行えるよう、委員会の活動の自由及び独立を保障する。

３．審査等業務の継続的な実施
当協会は平成29年10月16日の設立以来、健全な運営を続けており、審査等業務の継続的な実施が可能である。
尚、本委員会の継続が困難となった場合には、速やかにその旨を本委員会に再生医療等提供計画を提出していた医療機関に通知し、当該医療機関における再生医療等の提供又はその継続に影響を及ぼさないよう、他の特定認定再生医療等委員会の紹介やその他の適切な措置を講じる。

本委員会は、「日本再生医療協会特定認定再生医療等委員会規程」の第１３条に基づき、手数料として下記に定める審査料を徴収する。

●第一種再生医療等計画の提出に関する審査
１．再生医療等提供計画の提出に対する審査（新規提出）
　　600,000円（税別）
２．再生医療等提供計画の変更に対する審査 (変更届）
　　400,000円（税別）
３．疾病等報告に対する審査
　　300,000円（税別）
４．再生医療等提供状況報告に対する審査 (定期報告)
　　300,000円（税別）
５．再生医療等の適正な提供のために必要がある場合に
　おける審査
　　300,000円（税別）
但し、再審査となった場合の審査費用は上記の70%とする。

●第二種再生医療等計画の提出に関する審査
１．再生医療等提供計画の提出に対する審査（新規提出）
　　500,000円（税別）
２．再生医療等提供計画の変更に対する審査 (変更届）
　　300,000円（税別）
３．疾病等報告に対する審査
　　200,000円（税別）
４．再生医療等提供状況報告に対する審査 (定期報告)
　　200,000円（税別）
５．再生医療等の適正な提供のために必要がある場合に
　おける審査
　　200,000円（税別）
但し、再審査となった場合の審査費用は上記の70%とする。

●第三種再生医療等提供計画に関する審査
１．再生医療等提供計画の提出に対する審査 (新規提出)
　　300,000円（税別）
２．再生医療等提供計画の変更に対する審査 (変更届)
　　200,000円（税別）
３．疾病等報告に対する審査
　　100,000円（税別）
４．再生医療等提供状況報告に対する審査 (定期報告）
　　100,000円（税別）
５．再生医療等の適正な提供のために必要がある場合に
　おける審査
　　100,000円（税別）
但し、再審査となった場合の審査費用は上記の70%とする。
●手数料の算出方法
委員の日当
半日(4時間以内)
3万円×13名　39万円
終日(8時間以内)
5万円×13名　65万円
片道移動距離が300㎞を超える場合の 遠距離者交通費
片道1万円　往復 2万円 (該当者7名）
貸会議室料
10万円（消費税別）
事務手数料
３万円
１開催あたりにかかる費用（13名参加の場合）
66万から92万円