住 所 | 東京都中央区京橋二丁目2番1号 |
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氏 名 | 特定非営利活動法人臨床研究の倫理を考える会 橋爪 敬三 |
再生医療等委員会の名称 | HURECS認定再生医療等委員会 | |
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再生医療等委員会の所在地 | 東京都中央区京橋二丁目2番1号 |
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審査等業務の対象 | ■ 第三種再生医療等 提供計画のみに係る 審査等業務を実施 |
□ 左記以外 |
審査等業務を行う体制 | 当委員会は、「再生医療等の安全性の確保に関する法律」並びに同法律施行規則に定める再生医療提供基準に基づき審査等業務を実施する。 委員会は、原則として1か月に1回(年12回)開催し、その他必要に応じ臨時開催する。 委員会規程、委員名簿その他再生医療等委員会の認定に関する事項及び審査の過程の記録に関する事項について、厚生労働省が整備するデータベースに記録して公表する。 委員会を設置する者と利害関係を有する委員は、7名中1名であり、規程第6条2項に基づき、設置する者と利害関係を有しない者が2名以上含まれており、審査等業務が適正かつ公平に行える構成としている。 当法人の運営は特定の医療機関と利害関係がなく、独立した組織であり、活動の自由及び独立を保障している。 当法人は、審査委員会運営事業の事業収益により、委員会の審査等業務を継続して行うために十分な財産的基盤を有している。万が一委員会を廃止するときは、規程第22条に基づき、あらかじめ再生医療等提供機関へ通知し、他の委員会を紹介すること等適切な措置を講ずることで、再生医療等の提供に影響を及ぼさないよう対応する。 |
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手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載) | 新規審査:30万円 変更、定期報告、疾病報告にかかる審査:各10万円 【収益】50万円 ・会議1開催あたり新規1件、その他2件 【費用】50万円 ・委員謝金 35万円(5万円×7人) ・会場費 2万円 ・通信費 1万円 ・人件費 10万円 ・その他経費 2万円 |
担当部署 | 事務局 | |
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担当部署電話番号 | 03-5213-0028 | |
担当部署FAX番号 | ||
担当部署電子メールアドレス | crb@hurecs.org | |
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 | 名称 | 事務局 |
連絡先 | 電話:03-6665-0572 または E-mail:soudan@hurecs.org | |
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL | https://www.hurecs.org/ |
委員の構成要件 の該当性 |
氏名 | 職業(所属及び役職) | 性別 | 再生医 療等委 員会を 設置す る者と の利害 関係 |
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特定認定 再生医療 等委員会 の場合 |
第三種再 生医療等 提供計画 のみに係 る審査等 業務を行 う場合 |
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a-2. 医学・医療2 | 稲澤 譲治 | 東京科学大学総合研究院・特任教授 医師 |
男 | 有 | |
a-2. 医学・医療2 | 戸田 達史 | 東京大学大学院医学系研究科神経内科学・教授 医師 |
男 | 無 | |
a-1. 医学・医療1 | 井関 祥子 | 東京科学大学大学院医歯学総合研究科・教授 歯科医師(再生医療の専門家) |
女 | 無 | |
a-1. 医学・医療1 | 飛田 護邦 | 順天堂大学革新的医療技術開発研究センター・先任准教授 歯科医師(再生医療の専門家) |
男 | 無 | |
b. 法律・生命倫理 | 久保田 伸 | 久保田法律事務所・所長 弁護士 |
男 | 無 | |
c. 一般 | 井上 美沙子 | 学校法人大妻学院・理事 | 女 | 無 | |
c. 一般 | 大家 俊夫 | 無所属・医療ジャーナリスト | 男 | 無 |