認定再生医療等委員会

神奈川県川崎市高津区溝口1-19-11グランデール溝の口502

１．開催頻度等実施の方法
委員会規程第７条に基づき、委員会は、原則として月に一度行う。ただし、設置者から緊急に意見を求めれた場合その他の必要な時には、随時委員会を開催することができる。

２．委員会規則の公表方法
設置者のホームページに掲載し、事務所に据え置き一般の閲覧に供する。及び、厚生局の指示に従う。

３．審査業務等が公平かつ適正に行えること
委員会規則第１1条に基づき、設置者は、委員会の審査業務等が公正かつ適正に行えるよう、その活動の自由及び独立を保障する。また、委員の過半数が設置者と利害関係を持たない外部の者で構成されており、審査業務を適正に行うことができる。

４．継続的に業務が行えること
同法人は、資金三百万円として開始し、毎月の経費はほとんどかからないので、経済的な支障はない。
委員会を廃止するに当たっては、規則第１８条、第１９条に基づき、審査を行った提供計画の継続に支障を及ぼさないような措置を講ずる。

〔手数料〕 第１種、第２種　 初回審査(治療） 750,000円（事前ヒアリング料含む） 初回審査(研究)　850,000円（事前ヒアリング料含む） 第3種　 初回審査(治療）　400,000円（事前ヒアリング料含む） 初回審査(研究）　500,000円（事前ヒアリング料含む） 第1種 、第２種、第３種共通 再審査　各初回審査の80% 変更審査　基本料金　150,000円 　　　　　追加資料1つ毎に加算　50,000円 迅速審査　100,000円 定期報告　100,000円 疾病等報告　100,000円 中止届に対する意見　100,000円 総括報告書及びその概要に対する意見　100,000円 終了届に対する意見　100,000円 重大な不適合に対する意見　100,000円 その他　内容によって協議の上確定 契約書、議事録、意見書等の再発行（提供医療機関側の都合の場合）　　　10,000円 最終版資料の提出後、新たに資料の補正・追加が発生した場合（審査日の１週間前(最終版資料の提出後)～審査3営業日前）　１資料につき 10,000円 経過措置対応審査料　100,000円
（手数料算定の根拠）　
1会議開催にあたり初回審査（事前ヒアリング含む）にかかる費用を基準として手数料を設定している。
成立必須委員謝礼金60,000円(旅費を含む)×2＝120,000円、
委員謝礼金50,000円(旅費を含む)×3名＝150,000円、
一般の立場委員謝礼金25,000円(旅費を含む)×1＝25,000円、
議長謝礼金10,000円、技術専門委員謝礼50,000円(旅費を含む)、
会議費80,000円、事務人件費及び委員会運営費255,000円、
教育研 究費(月割り)10,000円、事務所家賃等(月割り)50,000円