認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 東京都台東区浅草四丁目9番5号
氏 名 一般社団法人トラストワース再生医療委員会
代表理事:林明男

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 トラストワース特定認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
東京都台東区浅草四丁目9番5号
審査等業務の対象 □ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
■ 左記以外
審査等業務を行う体制
①再生医療等委員会の開催頻度について
委員会規則に基づき、原則として月に一度委員会を開く。その他緊急を要する場合、必要に応じ審査を行う。

②審査等に関する規程の公表方法
当該委員会設置者である一般社団法人トラストワース再生医療委員会ホームページにて掲載。

③審査業務が適正かつ公正に行えるよう、その活動の自由及び独立が保証されていること。
本委員会を運営する法人は、特定の医療機関と利害関係を有することなく、審査等業務を適正且つ公平に行うものとする。
また出席した委員の中に被審査医療機関と利害関係を有さない委員が過半数含まれていること、また原則として委員は設置者と利害関係を有さない事を当該委員会規程として定める。

④審査業務を継続的に実施できる体制を有していること。
同法人は資金二百万円として開始し、被審査医療機関より審査に必要な最低限の審査費を徴収し、委員会を安定的に運営する。委員会を廃止する場合は「再生医療等の安全性の確保に関する法律施行規則」第五十九条、六十条に則り、被審査医療機関の再生医療の提供又はその継続に影響を及ぼさないよう、適切な措置を講じる。

 
手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)
【手数料】税別 初回審査(治療)※事前ヒアリングを含む 第一種、850,000円・第二種、750,000円・第三種、400,000円 初回審査(研究)※事前ヒアリングを含む 第一種、950,000円・第二種、850,000円・第三種、500,000円 (共通) 継続審査、各初回審査の80%・変更届、100,000円・疾病等報告、150,000円・定期報告、150,000円・簡便な審査、150,000円・緊急審査、200,000円・再生医療の適正な提供のために必要があると認められる場合における意見、(中止届、終了届、重大な不適合に関する意見等)100,000円
【算定の基準】 委員への謝金(審査会議一日出席あたりの謝金) 専門委員、50,000円・委員長60,000円・一般の立場の委員20,000円・技術専門員50,000円・評価書の発行20,000円 記載された金額は審査会への出席委員が8名であることを想定しており、設置者の判断により手数料の一部または全額を免除することができる。 審査会は月に1度を想定している。
・審査会一回あたりの費用
委員への謝金【50,000円×6人(専門委員)+60,000円(委員長)+20,000円(一般立場の委員)+50,000円(技術専門員)】計430,000円
会議費【印刷製本費+通信費+会議室料】計50.000円
事務人件費【100,000円×2人】計200,000円※一月当たり
委員会運営費【事務所家賃+サーバー管理費等】計70,000円※一月当たり
設置者は一度の審査会にて初回審査(第一種または第二種再生医療等)を含め、複数の審査を行えるよう努めるものとし、継続的に委員会を運営できる資金を確保する。
初回審査(第一種または第二種)以外の審査手数料は初回審査(第一種または第二種)の手数料を基準に設定されており、委員会運営に必要な経費を賄う上で必要な範疇とする。
 

2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 一般社団法人トラストワース再生医療委員会
担当部署電話番号 090-8882-9574
担当部署FAX番号
担当部署電子メールアドレス info@trustworthy-saisei.com
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 トラストワース再生医療等委員会 事務局
連絡先 090-8882-9574
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL https://trustworthy-saisei.com

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
① 分子生物学等 a-1. 医学・医療1 大和雅之 東京女子医科大学先端生命医科学研究所・教授
③ 臨床医 a-2. 医学・医療2 吉見洋志 吉見歯科・口腔外科クリニック 院長(歯科医師)
④ 細胞培養加工 a-1. 医学・医療1 山中修一郎 東京慈恵会医科大学 腎臓・高血圧内科 助教(医師)
⑤ 法律 b. 法律・生命倫理 石田由美子 弁護士法人東京開智法律事務所 弁護士
⑥ 生命倫理 b. 法律・生命倫理 橳島次郎 生命倫理政策研究会・共同代表
⑦ 生物統計等 a-1. 医学・医療1 絵野沢伸 国立成育医療研究センター再生医療センター・リサーチアソシエイト
明治大学客員教授
東京都立大学客員教授
(歯科医師)
⑧ 一般 c. 一般 渡邊万里子 主婦
② 再生医療等 a-1. 医学・医療1 嶽北和宏 株式会社Hyperion Drug Discovery 代表取締役社長
株式会社Hyperion FoodTech 代表取締役社長
株式会社ピーチコンサルティング 代表取締役社長
大阪大学大学院 医学系研究科 保健学専攻 未来医療学寄付講座 特任准教授