認定再生医療等委員会

群馬県前橋市昭和町3丁目39-15

①当委員会の開催頻度は４ケ月ごとに1回以上、一の年度において3回以上開催する。ただし、審査等業務がない場合においては、この限りではない。
② 設置者は、審査等業務が適正かつ公正に行えるよう、その活動の自由及び独立を保障する。また、当委員会の運営は特定の医療機関と利害関係がなく、独立した組織である。
③ 設置者は、群馬大学医学部附属病院の設置者であり、群馬大学医学部附属病院の収入による安定した財政基盤を有している。また、審査手数料を合理的な金額で設定しているため、審査等業務を継続的に実施できる。なお、当委員会を廃止する場合には、他の認定再生医療等委員会の紹介やその他適切な措置を講ずる。

審査料（税別）
第１種再生医療等提供計画の審査等*１） 400,000 円
第２種再生医療等提供計画の審査等*１） 300,000 円
第３種再生医療等提供計画の審査等*１） 200,000 円

第１種再生医療提供計画の定期報告の審査等*２） 200,000 円
第２種再生医療提供計画の定期報告の審査等*２） 150,000 円
第３種再生医療提供計画の定期報告の審査等*２） 100,000 円

*１）最初の定期報告日の前までに申請のあった「再生医療等提供計画の変更届」、「疾病等報告」、「中止届又は終了届・総括報告書の概要」、「重大な不適合報告」、「簡便な審査、緊急審査及び経過措置期間中の書面審査」の審査を含む。
*２）定期報告日から１年以内に申請のあった「再生医療等提供計画の変更届」、「疾病等報告」、「中止届又は終了届・総括報告書の概要」、「重大な不適合報告」、「簡便な審査、緊急審査及び経過措置期間中の書面審査」の審査を含む。 

　算出においては、委員会運営諸経費として、1委員会開催当たり450,000円とした（謝金(委員1名1委員会開催当たり15,000円，15名の委員で1委員会開催当たり225,000円）、旅費（実費とするが委員1名当たり平均10,000円と見積もり、1委員会開催当たり旅費150,000円），事務経費（1委員会開催当たり75,000円））。
　委員会1回開催当たりの審査件数について、第２種再生医療等提供計画の新規審査等が0.5件、2年度目以降の第２種再生医療提供計画の定期報告の審査等が2.0件と見積もりした。この審査件数見積りに基づき、第２種再生医療等提供計画の審査等の1年目の「新規審査」、「再生医療等提供計画の変更届」、「疾病等報告」、「中止届又は終了届・総括報告書の概要」、「重大な不適合報告」、「簡便な審査、緊急審査及び経過措置期間中の書面審査」をすべてまとめて１件300,000 円とした。第２種再生医療等提供計画の審査等の2年目以降は、1年ごとに「再生医療等提供計画の変更届」、「疾病等報告」、「中止届又は終了届・総括報告書の概要」、「重大な不適合報告」、「簡便な審査、緊急審査及び経過措置期間中の書面審査」をすべてまとめて１件150,000 円とした。第１種再生医療等提供計画と第３種再生医療等提供計画については、第２種再生医療等提供計画の審査等からの応分として審査料を設定した。