認定再生医療等委員会

東京都江戸川区船堀３丁目５－７ 船堀駅前トキタワー５階

（１）再生医療等委員会の開催頻度等の実施の方法
委員会は原則月１回開催する。実施の方法の詳細は「慶友形成クリニック特定認定再生医療等委員会規程」により定める。
委員会による審査は第一種再生医療等提供計画及び第二種再生医療等提供計画を対象とし、第三種再生医療等提供計画の審査は行わない。

（２）審査等に関する規程の公表方法
審査等に関する規程はホームページに掲載することにより公表する。

（３）審査等業務の適正かつ公平な実施
理事長は、委員会の審査が適正かつ公平に行えるよう、委員会の活動の自由及び独立を保障する。
構成委員は各構成要件に対する専門性に富んでおり適正な審議審査が実施できる。また、設置者と利益相反のある立場にある委員、利害関係のある委員は三分の一以下であり、独立した組織であるため審査業務に公平性がある。

（４）審査等業務の継続的な実施
設置者は平成１６年４月に診療所を開設して以来健全な運営を続けており、審査等業務の継続的な実施が可能である。
委員会を廃止する場合は、他の認定再生医療等委員会を紹介することその他の適切な措置を講じる。

（１）初回審査　60万円
[ 算出方法・内訳 ]
出席委員への謝礼：50万円（出席者10名×5万円）
会場費：20,000円
雑費：　20,000円
事務費用等：60,000円
収益：0円
＝合計60万円（税別）


（２）疾病等報告　50万円
[ 算出方法・内訳 ]
出席委員への謝礼40万円（出席者10名×4万円）
会場費：20,000円
雑費：　20,000円
事務費用等：40,000円
収益：　20,000円
＝合計50万円（税別）


（３）定期報告　　40万円
[ 算出方法・内訳 ]
出席委員への謝礼30万円（出席者10名×3万円）
会場費：20,000円
雑費：　20,000円
事務費用等：40,000円
収益：20,000円
＝合計40万円（税別）


（４）変更審査　40万円
[ 算出方法・内訳 ]
出席委員への謝礼30万円（出席者10名×3万円）
会場費：20,000円
雑費：　20,000円
事務費用等：40,000円
収益：20,000円
＝合計40万円（税別）


（５）中止届けに対する意見　15万円
[ 算出方法・内訳 ]
出席委員への謝礼10万円（出席者10名×1万円）
事務費用等：30,000円
収益：20,000円
＝合計15万円（税別）


（６）終了届けに対する意見　15万円
[ 算出方法・内訳 ]
出席委員への謝礼10万円（出席者10名×1万円）
事務費用等：30,000円
収益：20,000円
＝合計15万円（税別）


（７）重大な不適合に対する意見　15万円
[ 算出方法・内訳 ]
出席委員への謝礼10万円（出席者10名×1万円）
事務費用等：30,000円
収益：20,000円
＝合計15万円（税別）


（８）簡便な審査　15万円
[ 算出方法・内訳 ]
出席委員への謝礼10万円（出席者10名×1万円）
事務費用等：30,000円
収益：20,000円
＝合計15万円（税別）


（９）緊急審査　15万円
[ 算出方法・内訳 ]
出席委員への謝礼10万円（出席者10名×1万円）
事務費用等：30,000円
収益：20,000円
＝合計15万円（税別）


（１０）書面による審査　（経過措置期間中の再生医療等提供計画書審査）　20万円
[ 算出方法・内訳 ]
出席委員への謝礼15万円（出席者15名×1万円）
事務費用等：40,000円
収益：10,000円
＝合計20万円（税別）

手数料は審査案件ごとに徴収し、継続審査が必要となった
1場合でも追加の徴収は行わない