認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 東京都千代田区二番町11番地3相互二番町ビルディング別館7階
氏 名 一般社団法人日本保健情報コンソシウム 
   代表理事 齋藤 和邦

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 CONCIDE認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
東京都千代田区二番町11番地3相互二番町ビルディング別館7階
審査等業務の対象 ■ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
□ 左記以外
審査等業務を行う体制
①開催頻度等実施の方法
 (1)原則1回/月。
 (2)委員長が招集する。
 (3)外部会議室にて開催する。
②審査等業務に関する規程
 (1)「CONCIDE認定再生医療等委員会規程」及び「CONCIDE認定再生医療等委員会標準業務規程」を設ける。
 (2)規程は、ホームページにて公表する。
③審査業務が適正かつ公平に行えるための体制
 (1)設置者は、委員会における審査業務が適正かつ公正に行えるよう、その活動の自由及び独立を保障する。
 (2)委員候補12名全員が、設置者と利害関係がない。
 (3)設置者は、特定の医療機関と利害関係がなく独立した組織である。
④審査業務の継続性
 (1)一般社団法人日本保健情報コンソシウムは、設立後4年が経過し、毎年の損益状況は、ほぼ損益ゼロが安定的に継続している。
 (2)大きなリスクをとる収益事業は行っておらず、定期刊行物収入等安定した収入もあるため、今後も 財政基盤が不安定になることはない。
 (3)委員会を廃止しようとする場合は、あらかじめ再 生医療等提供機関にその旨を通知する。
 (4)再生医療等提供機関における再生医療の提供に影響を及ぼさないよう他の認定再生医療等委員会を 紹介することその他適切な措置を講ずる。

 
手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)
①手数料の額
(1)再生医療等提供計画の審査:200,000円(税別)
(2)再生医療等提供状況の定期報告の審査:100,000円
(税別)
(3)再生医療等提供計画の変更の審査:100,000円(税
別)
(4)疾病等の報告の審査:100,000円(税別)
(5)重大な不適合の報告:100,000円(税別)
(6)継続審査:100,000円(税別)
(7)総括報告書(研究の場合):100,000円(税別)
(8)中止報告(再生医療等の提供が1件以上の場合):100,000円(税別)
(9)中止報告(再生医療等の提供が0件の場合):無料
(10)緊急審査:100,000円(税別)
(11)簡便な審査:50,000円(税別)
(12)終了報告:無料

②費用算定の基礎
(1)再生医療等提供計画の審査
   ・委員謝礼:175,000円
    (25,000円/1回・1名 × 7名)
   ・事務手数料:25,000円/1回
(2)再生医療等提供状況の定期報告の審査
(3)再生医療等提供計画の変更の審査
(4)疾病等の報告の審査
(5)重大な不適合の報告
(6)継続審査
(7)総括報告書(研究の場合)
(8)中止報告(再生医療等の提供が1件以上の場合)
    ・委員謝礼:125,000円
     (25,000円/1回・1名 × 5名)
    ・事務手数料:25,000円/1回
※再生医療提供計画の内容、変更や報告の時期や内容により、複数の審査又は報告を同日に実施することが可能なため、上のとおりとする。
(10)緊急審査
    ・委員謝礼:75,000円
     (25,000円/1回・1名 × 3名※)
     ※委員長、かつ委員長が必要とした委員
    ・事務手数料:25,000円/1回
(11)簡便な審査
     委員謝礼:50,000円
     (25,000円/1回・1名×2名※)
     ※委員長、かつ委員長が必要とした委員
(9)中止報告(再生医療等の提供が0件の場合)
(12)終了報告
    審査等の手順等を考慮し、無料とする。

2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 一般社団法人 日本保健情報コンソシウム 千葉正人
担当部署電話番号 03-5772-7584
担当部署FAX番号 03-5772-6910
担当部署電子メールアドレス chiba@concide.or.jp
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 一般社団法人 日本保健情報コンソシウム 千葉正人
連絡先 TEL:03-5772-7584
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL http://concide-nintei.jp/

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
a-1. 医学・医療1 高戸毅 JR東京総合病院
(院長)
東京大学医学部附属病院 口腔顎顔面外科
(医師)
(医学博士)
東京大学
(名誉教授)
a-1. 医学・医療1 米原啓之 日本大学 歯学部 口腔外科学第Ⅱ講座
(教授)
(医師)
(医学博士)
a-1. 医学・医療1 本橋新一郎 千葉大学大学院医学研究院 免疫細胞医学
(教授)
(医師)
a-2. 医学・医療2 冲永寛子 帝京大学
(常務理事)
(副学長)
(医師)
a-1. 医学・医療1 原井基博 富士ソフト株式会社 再生医療研究部
(取締役常務執行役員)
千葉大学
(客員教授)
高知大学
(客員教授)
b. 法律・生命倫理 有江文栄 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
トランスレーショナル・メディカルセンター
臨床研究支援部
(倫理相談)
(教育研修室長)
b. 法律・生命倫理 分部祐子 東京弁護士会 西新橋法律事務所
(弁護士)
a-2. 医学・医療2 齊藤源顕 高知大学医療学系基礎医学部門
医学部薬理学講座
(教授)
(医師)
a-1. 医学・医療1 星和人 東京大学大学院 医学系研究科 外科学専攻
感覚・運動機能医学講座 口腔顎顔面外科学
(教授)
c. 一般 堀内明義 富士吉田市役所 市民生活部
新ごみ処理建設室 広域化推進協議会
(総務課長)
c. 一般 西村智 有限会社トータルコスト研究所
(代表)