認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 東京都港区白金五丁目9番1号
氏 名 学校法人北里研究所 理事長 小林弘祐

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 北里大学北里研究所病院認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
東京都港区白金五丁目9番1号
審査等業務の対象 ■ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
□ 左記以外
審査等業務を行う体制
①再生医療等委員会の開催等の実施の方法
委員会は、原則として月1回開催し、第2水曜日もしくは第4水曜日に開催するものとする。ただし、設置者から緊急に意見を求められた場合には、随時委員会を開催することができる。(委員会規程第8条)。

②審査等に関する規程の公表方法
審査等業務に関する規程は厚生労働省が整備するデータベースに記録することにより公表する。(委員会規程第13条)。

③審査等業務が適正かつ公平に行えるよう委員会の活動の自由及び独立が保障されていることについて
設置者は、委員会の審査が適正かつ公正に行えるよう、委員会の活動の自由及び独立を保障する(委員会規程第17条)。
また、委員会には、9名中5名、外部からの委員を招聘し、設置者との関係性が適正であるように構成している。

④審査等業務を継続的に実施できることについて
北里研究所病院認定再生医療等委員会の設置者である学校法人北里研究所(北里研究所病院)は、教育機関としての使命に基づき、学校会計法により、平成26年度負債・純資産合計は1,003,778千円、平成25年度は1,004,045千円を確保し、多角的で安定的な経営基盤を確立し、教育・研究・医療の諸活動を通して一層の社会貢献に努めています。
設置者が委員会を廃止するにあたっては、再生医療等の提供の継続に影響を及ぼさないよう適切な措置を講ずる(委員会規程第20条)。
 
手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)
(1)初回審査:200,000円
  (委員への謝金、事務手数料、会場設営費、その他)
(2)再生医療等計画の変更:100,000円
  (委員への謝金、事務手数料、会場設営費、その他)
(3)定期報告:100,000円
  (委員への謝金、事務手数料、会場設営費、その他)
(4)疾病等の報告:100,000円
  (委員への謝金、事務手数料、会場設営費、その他)
(5)重大な不適合:100,000円
  (委員への謝金、事務手数料、会場設営費、その他)
(6)簡便な審査:50,000円
  (事務手数料、その他)

2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 北里大学北里研究所病院認定再生医療等委員会 事務局
担当部署電話番号 03-5791-6177
担当部署FAX番号 03-3440-5469
担当部署電子メールアドレス kitaccrm@insti.kitasato-u.ac.jp
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 北里大学北里研究所病院認定再生医療等委員会 事務局
連絡先 03-5791-6177
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL https://www.kitasato-u.ac.jp/hokken-hp/chiken/CCRM/CCRM_index.html

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
a-2. 医学・医療2 川合眞一 医師
東邦大学名誉教授、東邦大学医学部炎症・疼痛制御学講座教授(寄付講座)
b. 法律・生命倫理 高野朋子 弁護士
社会福祉法人さきたま会
(配偶者が委員会設置者である法人と雇用関係あり)
a-2. 医学・医療2 竹下啓 医師
東海大学医学部基盤診療学系医療倫理学教授、北里大学北里研究所病院医師/非常勤
b. 法律・生命倫理 堂囿俊彦 静岡大学学術院人文社会科学領域教授
a-2. 医学・医療2 松原肇 薬剤師
北里大学北里研究所病院薬剤部部長
a-1. 医学・医療1 山田好則 医師
ニッセイ聖隷クリニック所長
再生医療の専門家
a-1. 医学・医療1 川北哲也 医師
北里大学北里研究所病院眼科部長
再生医療の専門家
c. 一般 鈴木圭子 リコーダー奏者
古楽アンサンブル ザンクトミヒャエル
c. 一般 古谷佐和子 特定非営利活動法人パンキャンジャパン
執行役員