認定再生医療等委員会

福岡県福岡市博多区祇園町４番１３号博多ゼネラルビル５階

①当委員会の開催頻度は原則年２回とする。
ただし、再生医療等を提供しようとする機関および再生医療等提供機関（以下「医療機関」という。）から審査及び意見を求められた際、医療機関への意見及び厚生労働大臣への報告が必要な際、その他委員長が必要であると認めた際等、必要に応じて随時開催する。

②当委員会の審査等業務に関する規程、委員名簿、開催日程、審査等業務の過程に関する記録の概要及びその他委員会の認定に関する事項のうち、個人情報、知的財産権の保護に支障を生じるおそれのある事項を除く事項について、ホームページにて公表する。

③設置者は、審査等業務が適正かつ公正に行えるよう、その活動の自由及び独立を保障し、審査等業務を継続的に実施できる体制を整備する。

④設置者は2017年7月クリニック開設許可以来、継続して運営を続けている。尚、本委員会を廃止せざるを得ない場合には、あらかじめ再生医療等提供機関にその旨を通知し、再生医療等提供機関における再生医療の提供に影響を及ぼさないよう、他の認定再生医療等委員会の紹介その他適切な措置を講ずる。

当委員会では、審査等業務に要する費用に充てるため、再生医療等提供計画の新規提出に係る審査、定期報告の提出に係る審査及び変更届の提出に係る審査について、それぞれ定められた額の手数料を徴収することができる。
手数料は、当該審査等業務の審査をおこなった時点で発生するものとし、手数料発生日の月末に締め請求する。
当委員会が再生医療等提供計画の審査を行った計画に関して提出される、疾病等の報告、重大な不適合の報告その他法令に基づき提出される届出等に係る審査については、手数料を徴収しない。
なお審査手数料は、当該審査等業務に要する実費相当額として算定しており、以下は１件の審査を行う場合における標準的な審査を想定した算出根拠である。
 
(1) 再生医療等提供計画の新規提出に係る審査（10万円）
・審査を行う委員に対する謝金　6万円
　（委員5名以上による審査）
・委員会の運営に要する経費　2万円
　（会議開催に係る通信費、資料作成費等）
・事務局経費　2万円
　（事前確認、記録作成、結果通知等の事務処理）
 
(2) 再生医療等提供計画に係る定期報告の提出に係る審査（5万円）
・審査を行う委員に対する謝金　3万円
・委員会の運営に要する経費　1万円
・事務局経費　1万円
 
(3) 再生医療等提供計画の変更届の提出に係る審査（2万5千円）
・審査を行う委員に対する謝金　1万5千円
・委員会の運営に要する経費　5千円
・事務局経費　5千円