認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 山口県山口市吉田1677番地1
氏 名 山口大学 学長 谷澤 幸生

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 国立大学法人山口大学認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
山口県宇部市南小串一丁目1番1号
審査等業務の対象 ■ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
□ 左記以外
審査等業務を行う体制
①再生医療等委員会の開催頻度等の実施の方法
山口大学認定再生医療等委員会(以下「本委員会という。」)原則として,毎月開催する。
② 審査等に関する規程の公表方法
学長は,審査等業務の透明性を確保するため,業務規程, 委員名簿その他委員会の認定に関する事項及び委員会におけ る審査等業務の過程に関する記録を厚生労働省が整備するデ ータベースに記録することにより公表する。 
③審査等業務の体制について
本委員会は,省令第42条第1項第6号に定める団体が設置する委員会であり,委員の構成要件は,省令47条各号を満たす形で構成され,同一医療機関に所属している者は半数未満であり,委員会の運営及び活動については,その自由及び独立が保障されている。
④設置者に関する事項
山口大学は,国立大学法人であり,安定した経営と健全な 財政基盤の維持を図っている。この度,本学及び地域・社会 において,再生医療領域の医療及び研究への取り組みを進め るために,本法人に,本委員会を設置する。委員会の運営に 際しては、以下を保障する。
(1) 審査を適正かつ公正に行うための委員会の活動の自由及び独立
(2) 審査等業務を継続的に実施するための体制
委員会を廃止しようとするときは,その旨をあらかじめ厚 生労働省地方厚生局に相談の上,厚生労働大臣に報告する。 なお,委員会を廃止する際には,他の認定再生医療等 委員会を紹介する等,当該再生医療等提供計画が適切に継続 実施可能とするよう適切な措置を講じることとする。
詳細は,委員会規則及び標準業務規則参照
手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)
①手数料の額は、以下のとおりとする。
​・申請の種類:提出(新規申請)  150,000円
​・申請の種類:変更申請(軽微でないもの)  50,000円
​・申請の種類:定期報告  40,000円
②委員会運営に係る費用としては,外部委員に対する旅費及び謝金,事務局運営に係る人件費,事務費等がある。今回,手数料の算出根拠は,外部委員に対する旅費実費及び謝金を積算したものとし,定めることとした。
なお,謝金単価については,山口大学非常勤講師の給与規則を準用し,@5,400円/hとして定め,以下に委員1人あたりの算出根拠を示す。 

・提供計画1件:査読及び会議に要する時間を5hと想定
 @5,400円/h×5h=27,000円
・変更申請1件:査読及び会議に要する時間を1.5hと想定
 @5,400円/h×1.5h=8,100円
・定期報告1件:査読及び会議に要する時間を1hと想定
 @5,400円/h×1h=5,400円

上記で委員1人あたりの謝金を積算し,これに旅費実費分を 合算した場合,提供計画1件あたりで15万円,変更申請1件 あたり5万円,定期報告1件あたり4万円の経費が必要となる。 

 

2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 山口大学医学部附属病院 臨床研究センター
担当部署電話番号 0836-22-2428
担当部署FAX番号 0836-22-2663
担当部署電子メールアドレス ysaisei@yamaguchi-u.ac.jp
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 山口大学医学部附属病院 臨床研究センター
連絡先 0836-22-2428
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL http://ccr.hosp.yamaguchi-u.ac.jp/about-ccrm/

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
a-1. 医学・医療1 濱野 公一 山口大学大学院医学系研究科
器官病態外科学分野
教授(医師)
a-2. 医学・医療2 黒川 典枝 山口大学医学部附属病院
医療人育成センター
教授(医師)
a-1. 医学・医療1 亀井 直輔 広島大学
大学院医系科学研究科 整形外科学
准教授(医師) 
b. 法律・生命倫理 野村 雅之 野村雅之法律事務所
弁護士
c. 一般 伊藤 一統 宇部フロンティア大学短期大学部
保育学科
教授
c. 一般 棟久 佳子 無職
b. 法律・生命倫理 鈴木 美香 京都大学iPS細胞研究所
上廣倫理研究部門
特定研究員
a-1. 医学・医療1 高見 太郎 山口大学大学院医学系研究科
医学専攻 消化器内科学講座 教授
b. 法律・生命倫理 伊藤 洋一 伊藤洋一法律事務所
弁護士
c. 一般 荻野 琴 三菱UFJリサーチ&コンサルティング株式会社
政策研究事業本部社会政策部
弁護士