認定再生医療等委員会

高知県南国市岡豊町小蓮

開催頻度：必要の都度（申請、報告等があった場合速やかに開催）、最低年１回以上開催する。
審査の公正保持：審査等業務が適正かつ公平に行えるように設置者の利害関係のない委員がおり、委員会規則第18条で、設置者は本委員会の活動の自由及び独立を保障している。
継続的な実施：委員会は、国立大学法人法（平成15年法律第112号）に基づき設置される高知大学に設置され、本委員会を継続的に実施できる財政的基盤の元、審査等業務を継続的に実施している。病院長は今後も委員会が審査等業務を継続的に実施できるようその体制を整備している。また、今後の方針として、本委員会が廃止の場合は、あらかじめ中国四国厚生局に相談するとともに本委員会に再生医療等提供計画を提出していた再生医療等提供機関に対し、当該再生医療等提供機関における再生医療等の提供の継続に影響を及ぼさないよう、他の認定再生医療等委員会を紹介することその他の適切な措置を講じる。

(1) 申請内容が、新規申請（新規申請以後定期報告までの間における変更申請、疾病等報告審査を含む。）の場合：156,000円（①単価×１時間×②委員数+③単価×2時間×④技術専門員数+⑤事務手数料）
(2) 申請内容が、定期報告（定期報告以後次回定期報告までの間における変更申請、疾病等報告審査を含む。）の場合：91,000円（①単価×0.5時間×②委員数+③単価×2時間×④技術専門員数+⑤事務手数料）
(3) 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令（平成30年厚生労働省令第140号）附則第２条第３項の規定により、書面により審査を行うことができるとされる審査等業務の場合：58,500円（①単価×0.25時間×②委員数+③単価×2時間×④技術専門員数+⑤事務手数料）
※審査料は消費税込みとする。
　委員及び技術専門員の時間は、それぞれの標準的な審査に係る所要時間である。

①単価及び③単価は、本学における専門知識の提供に係る謝金額の上限である1時間当たり10,000円とする。
②委員数は、10人とする。
④技術専門員数は、1人とする。
⑤事務手数料は、競争的資金における間接経費の割合（30％）により算出する。