認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 広島県東広島市鏡山一丁目3番2号
氏 名 国立大学法人広島大学 学長 越智光夫

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 広島大学再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
広島県広島市南区霞一丁目2番3号
審査等業務の対象 □ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
■ 左記以外
審査等業務を行う体制
●審査等業務を継続的に行うことができる体制  委員会に対する審査等業務を継続的に実施できる体制を整備・維持します(広島大学再生医療等委員会規則第29条)
 委員会審査のほかに、疾病等の報告に対する意見(同第27条)や委員会廃止後の手続(同第33条)を規定し、継続的に実施することを確保します。また、広島大学の財務状況はホームページに掲載している財務報告書のとおり安定しており、審査等業務を継続して行うことができる状況です。
●再生医療等委員会の開催頻度  原則として、四半期ごとに1回開催します。ただし、必要があると認める場合には、臨時委員会を開催することがあります(同第9条)。
 再生医療等提供計画の変更が、委員会の審査を経て、指示を受けた事項であり、かつ、省令第29条に該当する場合には、委員会を開催することなく、委員長及び委員長が指名する1人の委員による確認により、簡便審査を行うことがあります(同第10条)。
 法第26条第1項第2号又は第4号に規定する場合であって、再生医療等を受ける者の保護の観点から緊急に当該再生医療等の提供の中止その他の措置を講ずる必要があると認めた場合は、委員長及び委員長が指名する委員による緊急審査を行います(同第11条)。
●審査業務等の記録の公表等  審査等業務に関する規程、委員名簿その他再生医療等委員会の認定に関する事項及び審査等業務の過程に関する記録は、厚生労働省所定のデータベースに記録することにより公表します(同第23条第1項)。
 審査等業務の過程に関する概要、審査手数料、開催日程及び受付状況は広島大学病院ホームページにより公表します(同第23条第2項)。
●活動の自由及び独立の保障  委員会の審査が適正かつ公正に行えるよう、委員会の活動の自由及び独立を保障します(同第28条)。  
手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)
(手数料の額)(広島大学再生医療等委員会規則第24条第2項)
●第一種再生医療等提供計画及び第二種再生医療等提供計画に係る手数料(消費税相当額を含む。)
再生医療等提供計画の審査 528,000円
再生医療等提供計画変更の審査 264,000円
疾病等報告の審査 264,000円
定期報告の審査 176,000円
再生医療等の適正な提供のため必要があると認められる場合における審査 264,000円
●第三種再生医療等提供計画に係る手数料(消費税相当額を含む。)
再生医療等提供計画の審査 264,000円
再生医療等提供計画変更の審査 132,000円
疾病等報告の審査 132,000円
定期報告の審査 88,000円
再生医療等の適正な提供のため必要があると認められる場合における審査 132,000円
●簡便審査(第11条)又は緊急審査(第12条)を行なおうとするときは、手数料を徴収しません(第24条第1項但書き)。経過措置にかかる審査の手数料は徴収しません(附則第2)。
(手数料の算定方法) 本委員会の運営に資するために徴収する手数料は、委員に対する謝金や旅費等委員会の運営に係る経費により算定しています。
1開催あたり3時間
謝金等           234,000円①
会議出席謝金(弁護士1名)  30,000円
会議出席謝金(医師5名)  150,000円
会議出席謝金(その他3名)  54,000円
運営費           101,000円②
交通費(4名)        16,000円
旅費(5名、実費)      70,000円
郵送費             5,000円
消耗品費(用紙ほか)     10,000円
人件費(契約職員1名)   178,000円③
不課税分消費税相当額     14,240円④
合計(①+②+③+④)   528,000円(千円未満切り上げ)
再生医療等提供計画の審査 1開催の審査件数(見込み)
第一種再生医療等提供計画及び第二種再生医療等提供計画  1件
第三種再生医療等提供計画  2件
再生医療等提供計画審査の手数料 
第一種再生医療等提供計画及び第二種再生医療等提供計画 528,000円
第三種再生医療等提供計画               264,000円
再生医療等提供計画審査以外の区分については時間按分で積算

2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 医療政策室医療政策・医学系研究推進グループ
担当部署電話番号 082-257-5908
担当部署FAX番号 082-257-1703
担当部署電子メールアドレス iryo-seisaku@office.hiroshima-u.ac.jp
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 医療政策室医療政策・医学系研究推進グループ
連絡先 082-257-5908(担当部署電話番号)
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL https://home.hiroshima-u.ac.jp/saiiryou/

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
① 分子生物学等 a-2. 医学・医療2 田原栄俊 広島大学大学院医歯薬保健学研究科 教授 分子生物学
② 再生医療等 a-1. 医学・医療1 脇谷滋之 医療法人一信会瀬田病院 院長 医師
② 再生医療等 a-1. 医学・医療1 大段秀樹 広島大学大学院医歯薬保健学研究科 教授 消化器外科学 医師
② 再生医療等 a-1. 医学・医療1 高見太郎 山口大学大学院医学系研究科 講師 消化器内科学 医師
② 再生医療等 a-1. 医学・医療1 尾上隆司 呉医療センター 免疫応用科学研究室長 消化器外科学 医師
③ 臨床医 a-2. 医学・医療2 栗原英見 広島大学大学院医歯薬保健学研究科 教授 歯周治療系歯学 歯科医師
③ 臨床医 a-2. 医学・医療2 内尾祐司 島根大学医学部 教授 整形外科学 医師
③ 臨床医 a-2. 医学・医療2 山本直史 岡山大学大学院医歯薬総合研究科 准教授 歯周病態学 歯科医師
④ 細胞培養加工 a-1. 医学・医療1 東幸仁 広島大学原爆放射線医科学研究所 教授 循環器内科学 医師
④ 細胞培養加工 a-1. 医学・医療1 亀井直輔 広島大学病院 准教授 脊椎脊髄外科 医師
⑤ 法律 b. 法律・生命倫理 村上香乃 弁護士
⑥ 生命倫理 b. 法律・生命倫理 眞嶋俊造 広島大学大学院総合科学研究科 准教授
⑦ 生物統計等 c. 一般 飛田英祐 大阪大学大学院医学系研究科 共同研究講座特任教授
⑧ 一般 c. 一般 野村惠利子 フリーライター
⑧ 一般 c. 一般 花田玲子 広島県厚生農業協同組合連合会