認定再生医療等委員会

京都府京都市下京区塩小路通西洞院東入東塩小路町841番地の5

再生医療等委員会は、原則第二種再生医療等提供計画に係る審査業務を行なう。医療法人財団康生会武田病院又はホテル等院外の会議室にて開催する。開催は原則年1回の定期開催とし、再生医療等提供計画の審査をするとき、提供医療機関から諮問があったとき、委員長が必要と判断したときに随時委員を招集して行う。審査等業務に関する規程、委員名簿、審査手数料、開催日程及び受付状況を康生会武田病院のホームページに公表する。審査等業務は適正且つ公平に行えるよう、その活動の自由及び独立が保障されている。また手数料を徴収することで当該委員会の開催については継続的に実施できることとし、当該委員会が廃止しても速やかにその旨を再生医療等提供計画を提出した再生医療等提供機関に通知し、再生医療等提供の継続に影響を及ぼさないよう、他の再生医療等委員会を紹介すること、その他の適切な措置を講じること。

(審査料)
第11条 委員会は再生医療等提供計画に係る審査を申請する者から手数料として以下の手数料(消費税別)を徴収する。算定方法は、委員1名につき謝金を３万円～４万円、交通費を１万円とし、委員の人数を乗じる。事務局経費３万円とする。
委員会は第２種のみ審査を実施するものとし、再生医療等提供計画に係る審査を申請する者から手数料として以下の手数料を徴収する。
但し、１回の委員会に１つの医療機関から複数項目の審査の申請があった場合、並びに複数医療機関から審査の申請があった場合、審査料は審査申請項目ごとに設定した審査料を合計して請求するのではなく、最も高額な審査料１つを請求金額とし、それを審査の申請項目数で按分し、審査申請した各医療機関へ請求する。委員への謝金についても、1回の委員会で１医療機関並びに複数の医療機関からの審査申請項目が複数であっても、１回の委員会につき審査料３万円～４万円、交通費を１万円～３万円(Web参加は交通費の支給なし)とする。その他事務局経費を３万円とする。

○再生医療等の提供の状況について報告を受けた場合における意見（法第26条第１項第３号関係）を述べる場合
＊「年1回の定期報告開催の場合」
520,000円 (委員12名)
(内訳 審査料30,000円／人、交通費10,000～30,000円／人
事務局経費30,000円／回)
＊「臨時報告開催の場合」
520,000円 (委員12名)
(内訳 審査料30,000円／人、交通費10,000～30,000円／人
事務局経費30,000円／回)

○ 疾病等の報告を受けた場合における意見（法第26条第１項第２号関係）を述べる場合
520,000円 (委員12名)
(内訳 審査料30,000円／人、交通費10,000～30,000円／人
事務局経費30,000円／回)

○ 再生医療等提供計画についての意見（法第26条第１項第１号関係）を述
べる場合
「提供医療機関からの審議による開催の場合」
＊ 新規再生医療の審査の場合
640,000円 (委員12名)
(内訳 審査料40,000円／人、交通費10,000～30,000円／人
事務局経費30,000円／回)

＊ 同一再生医療等の名称の２回目以降の審査の場合
　 520,000円 (委員12名)
(内訳 審査料30,000円／人、交通費10,000～30,000円／人
事務局経費30,000円／回)

○ 再生医療等の適正な提供のため必要があると認められる場合における意
見（法第26条第１項第４号関係）を述べる場合
＊「提供医療機関からの諮問による開催の場合」
520,000円 (委員12名)
(内訳 審査料30,000円／人、交通費10,000～30,000円／人
事務局経費30,000円／回)

＊「その他の臨時開催の場合」
520,000円 （委員12名）
(内訳 審査料30,000円／人、交通費10,000～30,000円／人
事務局経費30,000円／回)

○ 平成30年改正省令の経過措置期間中に、平成31年４月１日以前から行われている再生医療等について、平成30年改正省令による改正後の省令に適合させるための再生医療等提供計画の変更に係る審査等業務を行う場合
＊　「実開催による審査を行なう場合」
520,000円 (委員12名)
(内訳 審査料30,000円／人、交通費10,000～30,000円／人
事務局経費30,000円／回)

＊　「書面による審査を行なう場合」
390,000円 (委員12名)
(内訳 審査料30,000円／人、交通費支給なし、
事務局経費30,000円／回)

ただし、委員長が特に認めた場合は手数料を免除することができる。