認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 京都府京都市下京区塩小路通西洞院東入
東塩小路町841番地の5
氏 名 医療法人財団康生会武田病院
理事長 武田隆司

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 医療法人財団康生会武田病院特定認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
京都府京都市下京区塩小路通西洞院東入東塩小路町841番地の5
審査等業務の対象 □ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
■ 左記以外
審査等業務を行う体制
再生医療等委員会は、原則第二種再生医療等提供計画に係る審査業務を行なう。医療法人財団康生会武田病院又はホテル等院外の会議室にて開催する。開催は原則年1回の定期開催とし、再生医療等提供計画の審査をするとき、提供医療機関から諮問があったとき、委員長が必要と判断したときに随時委員を招集して行う。審査等業務に関する規程、委員名簿、審査手数料、開催日程及び受付状況を康生会武田病院のホームページに公表する。審査等業務は適正且つ公平に行えるよう、その活動の自由及び独立が保障されている。また手数料を徴収することで当該委員会の開催については継続的に実施できることとし、当該委員会が廃止しても速やかにその旨を再生医療等提供計画を提出した再生医療等提供機関に通知し、再生医療等提供の継続に影響を及ぼさないよう、他の再生医療等委員会を紹介すること、その他の適切な措置を講じること。
手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)
委員会は再生医療等提供計画に係る審査を申請する者から手数料として以下の手数料(消費税別)を徴収する。算定方法は、委員1名につき謝金を3万円~4万円、交通費を1万円とし、委員の人数を乗じる。事務局経費3万円とする。委員会は第2種のみ審査を実施するものとし、再生医療等提供計画に係る審査を申請する者から手数料として以下の手数料を徴収する。
○再生医療等の提供の状況について報告を受けた場合における意見(法第26条第1項第3号関係)を述べる場合
*「年1回の定期報告開催の場合」
520,000円 (委員12名)(内訳 審査料30,000円/人、交通費3,000~30,000円/人、事務局経費30,000円/回)
*「臨時報告開催の場合」
520,000円 (委員12名)(内訳 審査料30,000円/人、交通費10,000~30,000円/人、事務局経費30,000円/回)
○疾病等の報告を受けた場合における意見
(法第26条第1項第2号関係)を述べる場合
520,000円 (委員12名)(内訳 審査料30,000円/人、交通費10,000~30,000円/人、事務局経費30,000円/回)
○再生医療等提供計画についての意見
(法第26条第1項第1号関係)を述べる場合
「提供医療機関からの審議による開催の場合」
*新規再生医療の審査の場合
640,000円 (委員12名)(内訳 審査料40,000円/人、交通費10,000~30,000円/人、事務局経費30,000円/回)
*同一再生医療等の名称の2回目以降の審査の場合
520,000円 (委員12名)(内訳 審査料30,000円/人、交通費10,000~30,000円/人、事務局経費30,000円/回)
○再生医療等の適正な提供のため必要があると認められる場合における意見(法第26条第1項第4号関係)を述べる場合
*「提供医療機関からの諮問による開催の場合」
520,000円 (委員12名)(内訳 審査料30,000円/人、交通費10,000~30,000円/人、事務局経費30,000円/回)
*「その他の臨時開催の場合」
520,000円 (委員12名)(内訳 審査料30,000円/人、交通費10,000~30,000円/人、事務局経費30,000円/回)
○平成30年改正省令の経過措置期間中に、平成31年4月1日以前から行われている再生医療等について、平成30年改正省令による改正後の省令に適合させるための再生医療等提供計画の変更に係る審査等業務を行う場合
*「実開催による審査を行なう場合」
520,000円 (委員12名)(内訳 審査料30,000円/人、交通費10,000~30,000円/人、事務局経費30,000円/回)
*「書面による審査を行なう場合」
390,000円 (委員12名) (内訳 審査料30,000円/人、交通費支給なし、事務局経費30,000円/回)
ただし、委員長が特に認めた場合は手数料を免除することができる。

2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 医療法人財団康生会武田病院総務部
担当部署電話番号 075-361-1335
担当部署FAX番号 075-361-7602
担当部署電子メールアドレス nakayama@takedahp.or.jp
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 医療法人財団康生会武田病院総務部
連絡先 075-361-1335
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL https://www.takedahp.or.jp/koseikai/

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
① 分子生物学等 矢部 千尋 京都府立医科大学大学院 医学研究科 病態分子薬理学 教授、医師
② 再生医療等 井上 一知 井上クリニック糖尿病センター 院長、医師
③ 臨床医 山岸 久一 京都府立医科大学、名誉教授、医師
③ 臨床医 古倉 聡 京都先端科学大学 健康医療学部 教授、たけだ診療所非常勤医師、医師
③ 臨床医 石川 剛 京都府立医科大学 消化器内科 化学療法部 副部長、医師
④ 細胞培養加工 小堀 博史 タカラバイオ株式会社 バイオプロダクツ開発センター 製造第2部 課長
⑥ 生命倫理 棚次 正和 京都府立医科大学 名誉教授
京都学園大学 非常勤講師(生命倫理学)
⑦ 生物統計等 有田 清三郎 関西医科大学 名誉教授
⑧ 一般 小川 英作 京都太陽合同事務所 経営企画室 室長
⑧ 一般 杉若 弘子 同志社大学心理学部教授
⑤ 法律 b. 法律・生命倫理 安井 祐一郎 金子・中・橋本法律特許事務所
⑧ 一般 白倉 恵美子 京都市交通局企画総務部財務課