認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 大阪府大阪市北区扇町2丁目4番20号
氏 名 公益財団法人 田附興風会 理事長 岩井 一宏

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院特定認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
大阪府大阪市北区扇町2丁目4番20号
審査等業務の対象 □ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
■ 左記以外
審査等業務を行う体制
①委員会は、原則として毎月開催する。ただし、意見を求められる案件がない場合はこの限りではない。
②委員会における審査等業務に関する規程、委員名簿及び審査等業務の過程に関する記録ついて記録を作成し、個人情報、研究の独創性及び知的財産の保護に支障を生じるおそれがあると判断する事項を除き、厚生労働省が整備するデータベース及びホームページにより公表する。
③審査委員の過半数は、当財団に属さず、また特別な利害関係を有しない、各分野の第一人者を選出している。委員の利益相反管理は当院の設置する利益相反委員会が適切に行い、審査が適正かつ公正に行えるよう、活動の自由及び独立を担保する。
④当財団は公益財団法人の認定を受けており、本委員会の運営はその趣旨にも適う活動である。審査等業務を継続できるだけの経営的な基盤については、7 その他(本文中に掲載しきれない説明書類等)に財務諸表等を添付しております。
万が一委員会を廃止するときは、あらかじめ、近畿厚生局に相談するとともに、事務局を通じ当該委員会に再生医療等提供計画を提出した医療機関にも事前にその旨を通知する。また、当該提供機関における再生医療等の提供の継続に影響を及ぼさないよう、他の認定再生医療等委員会を紹介することその他の適切な措置を講じる。
手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)

再生医療提供計画にかかる審査を申請する者から審査手数料を徴収する。
審査手数料として
第一種再生医療等提供計画にかかるものは1件につき500,000円(税別)
第二種再生医療等提供計画にかかるものは1件につき450,000円(税別)
改正省令附則第2条第3項の規定による書面審査は、1件につき50,000円(税別)
を徴することとするが、委員長が特に認めた場合は、審査料を減免又は免除することができる。
手数料の算定基準は、外部委員にかかる交通費と報酬と内部委員にかかる時給から算出した。
以下は1回あたりの会議時間を2時間として積算した場合の例である。
外部委員
A委員 交通費940円、報酬額33,411円、1回の会議費
計34,351円
B委員 交通費1,640円、報酬額33,411円、1回の会議費
計35,051円
C委員 交通費26,160円、報酬額33,411円、1回の会議費
計59,571円
D委員 交通費940円、報酬額33,411円、1回の会議費
計34,351円
E委員 交通費0円、報酬額33,411円、1回の会議費
計33,411円
F委員 交通費0円、報酬額33,411円、1回の会議費
計33,411円
G委員 交通費1,410円、報酬額33,411円、1回の会議費
計34,821円
H委員 交通費1,600円、報酬額33,411円、1回の会議費
計35,011円
I委員 交通費100円、報酬額33,411円、1回の会議費
計33,511円
J委員 交通費560円、報酬額33,411円、1回の会議費
計33,971円
内部委員
K委員 1時間単価8,092円、1回の会議費計16,184円
L委員 1時間単価10,575円、1回の会議費計21,150円
M委員 1時間単価6,787円、1回の会議費計13,574円
N委員 1時間単価6,787円、1回の会議費計13,574円
従って委員にかかる1回あたりの会議費計は431,942円となり、第二種の審査料として妥当な額として算出した。
また、第一種の審査料は、より慎重な審査を要することから1回あたりの審査時間が長くなると想定し3時間として積算した。その場合、上記金額に当てはめると1回あたり会議費計が464,183円となり第一種の審査料として妥当な額として算出した。
公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院特定認定再生医療等委員会規程第3条第1項第二号から第四号にかかる審査等業務にかかる審査料については、委員会開催時に審査できることから、新規、変更時に徴する審査料に含むこととした。
改正省令附則第2条第3項の規定による書面審査は、事務手数料として妥当な額として算出した。


2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 研究所運営企画室
担当部署電話番号 06-6131-2792
担当部署FAX番号 06-6312-8849
担当部署電子メールアドレス lab-mp@kitano-hp.or.jp
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 再生医療等委員会相談窓口
連絡先 06-6131-2792
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL https://www.kitano-hp.or.jp/kenkyu/saisei

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
① 分子生物学等 稲葉 カヨ 京都大学 理事・副学長
① 分子生物学等 尾上 雅英 公益財団法人 田附興風会 医学研究所 北野病院 薬剤部長
薬剤師
② 再生医療等 万代 道子 理化学研究所 科学技術ハブ推進本部 創薬・医療技術基盤プログラム プロジェクトリーダー 医師
② 再生医療等 二階堂 敏雄 富山大学大学院医学薬学研究部(医学)特別研究教授
③ 臨床医 足立 健彦 公益財団法人 田附興風会 医学研究所 北野病院 副院長 医師
④ 細胞培養加工 河本 宏 京都大学 ウイルス・再生医科学研究所 教授 医師
④ 細胞培養加工 渡邊 武 公益財団法人 田附興風会 医学研究所 客員研究員 医師
⑤ 法律 上原 理子 上原合同法律事務所
弁護士 
⑤ 法律 水島 幸子 水島綜合法律事務所
弁護士
⑥ 生命倫理 加藤 和人 大阪大学大学院 医学系研究科 教授
⑦ 生物統計等 片山 俊郎 森ノ宮医療大学保健医療学部臨床工学科 教授
⑧ 一般 關 淳一 公益社団法人 日本WHO協会
⑧ 一般 西岡 洋子 北野病院 患者会 北心会 世話人会 会員