認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 石川県河北郡内灘町大学一丁目1番地
氏 名 学校法人金沢医科大学 理事長 髙島茂樹

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 金沢医科大学特定認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
石川県河北郡内灘町大学一丁目1番地
審査等業務の対象 □ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
■ 左記以外
審査等業務を行う体制
①金沢医科大学特定認定再生医療等委員会は、原則として6ヶ月に1回程度及び以下の場合に開催する。
(1)提供機関管理者から諮問があったとき。
(2)委員長が必要と判断したとき。
(3)三分の二以上の委員から委員長に要請があったとき。
ただし、審査等業務の対象となるものが、施行規則64条の2第3項の規定によるものであって、かつ委員会の指示に従って対応するものである場合は、委員長及び委員長が指名した委員による簡便な審査等により意見を述べる。
また、施行規則64条の2第4項の規定により、重大な疾病等や不適合事案が発生した場合であって、再生医療等を受ける者の保護の観点から、緊急に当該再生医療等の提供の中止、その他の措置を講ずる必要がある場合は、委員長及び委員長が指名した委員による緊急開催により意見を述べる。
なお、平成30年改正省令による改正後の省令に適合させるための再生医療等提供計画の変更に係る審査等業務を行う場合は、書類審査により行うことができるものとする。
②金沢医科大学特定認定再生医療等委員会規程及び委員名簿、その他審査等業務の過程に関する概要、審査手数料、開催日程及び受付状況、苦情及び問い合わせ先等は、金沢医科大学病院再生医療センターのホームページに公表する。
③金沢医科大学特定認定再生医療等委員会は、金沢医科大学特定認定再生医療等委員会規程に従い設置し委員を構成する。また、審査等業務が適正かつ公平に行えるよう、その活動の自由及び独立が保障されている。
④金沢医科大学特定認定再生医療等委員会は学校法人金沢医科大学理事長が設置し継続性を維持する。これまでに、2回の開催実績(2019年3月1日現在)を有しており、委員会の財政的な基盤は、審査手数料を通じて運用されている。財政面の一部は、設置機関の拠出金に依存しているが、今後も審査等業務を継続的に実施することが可能である体制を構築している。ただし、金沢医科大学特定認定再生医療等委員会を廃止しようとする場合は、当該特定認定再生医療等委員会に再生医療等提供計画を提出していた再生医療等提供機関に対し、当該再生医療等提供機関における再生医療等の提供の継続に影響を及ぼさないよう、他の特定認定再生医療等委員会を紹介するとともにその他の適切な措置を講じる。
手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)
(1)初回審査及び変更に係る審査:549,000円 (継続的な審査を要した場合は、審査時毎に、同額の費用を審査手数料とする)
【内訳】委員会の運用上の役割により、100,000円×2名、50,000円×3名、15,000円×5名の謝礼を設定しており、1開催あたり425,000円(利害関係の無い委員のみ10名分)の謝礼を支払う。また、交通費(宿泊費)に係る費用は1開催あたり120,000円(1名あたり12,000円とし、利害関係の無い委員のみ10名分)発生する。その他、事務手続き等(管理経費)が4,000円発生する。合計:425,000円+120,000円+4,000円=549,000円
(2)緊急開催及び簡便な審査等:88,000円
【内訳】委員会の運用上の役割により、30,000円×2名の謝礼を設定しており、1開催あたり60,000円(利害関係の無い委員のみ2名分)の謝礼を支払う。また、交通費(宿泊費)に係る費用は1開催あたり24,000円(1名あたり12,000円とし、利害関係の無い委員のみ2名分)発生する。その他、事務手続き等(管理経費)が4,000円発生する。合計:60,000円+24,000円+4,000円=88,000円
(3)提供状況定期報告及び疾病等報告並びに重大な不適合に関する審査:254,000円(重大な不適合により緊急開催を行った場合は(2)を適用し、後日、後日、重大な不適合による審査を行った場合は、別途、当該費用を審査手数料とする)
【内訳】委員会の運用上の役割により、30,000円×2名、15,000円×3名、5,000円×5名の謝礼を設定しており、1開催あたり130,000円(利害関係の無い委員のみ10名分)の謝礼を支払う。また、交通費(宿泊費)に係る費用は1開催あたり120,000円(1名あたり12,000円とし、利害関係の無い委員のみ10名分)発生する。その他、事務手続き等(管理経費)が4,000円発生する。合計:130,000円+120,000円+4,000円=254,000円
(4)書類審査:134,000円
【内訳】委員会の運用上の役割により、30,000円×2名、15,000円×3名、5,000円×5の謝礼を設定しており、1開催あたり130,000円(利害関係の無い委員のみ10名分)の謝礼を支払う。その他、事務手続き等(管理経費)が4,000円発生する。合計:130,000円+4,000円=134,000円
(5)技術専門委員による評価書:1通につき20,000円
【内訳】技術専門員による評価書1通につき20,000円の謝礼(委員会に出席した場合の交通費含む)が発生する。

2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 金沢医科大学病院再生医療センター
担当部署電話番号 076-218-8200
担当部署FAX番号 076-218-8210
担当部署電子メールアドレス regene@kanazawa-med.ac.jp
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 金沢医科大学病院再生医療センター
連絡先 076-218-8200
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL http://www.kanazawa-med.ac.jp/~regene/

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
② 再生医療等 下平 滋隆 金沢医科大学 医学部 教授(再生医療学)
金沢医科大学病院再生医療センター 副センター長
信州大学医学部附属病院 特任教授・医師
② 再生医療等 吉川 正英 奈良県立医科大学 病原体・感染防御医学 教授・医師
② 再生医療等 岩畔 英樹 医療法人 再生会 そばじまクリニック 再生医療センター・細胞バンク室 部長
鳥取大學医学部・次世代高度医療推進センター 准教授
久留米大学医学部・循環器内科 准教授
聖マリアンナ医科大学 難病治療研究センター 講師
杏林大学医学部 循環器内科 講師
獨協医科大学 心臓血管内科 講師
金沢医科大学病院 再生医療センター 特定教授
医師
③ 臨床医 堤 幹宏 金沢医科大学 医学部 嘱託教授(肝胆膵内科学)
金沢医科大学病院再生医療センター センター長・医師
③ 臨床医 横山 仁 金沢医科大学 医学部 教授(腎臓内科学)
金沢医科大学病院 副院長(診療部長)・医師
① 分子生物学等 宇田川 信之 松本歯科大学 口腔生化学講座 教授
昭和大学客員教授・歯科医師
④ 細胞培養加工 中村 美どり 松本歯科大学 口腔生化学講座 准教授
松本歯科大学大学院歯学独立研究科 研究指導員・歯科医師
⑦ 生物統計等 折笠 秀樹 富山大学 大学院医学薬学研究部 教授
④ 細胞培養加工 小屋 照継 金沢医科大学 医学部 助教(再生医療学)
① 分子生物学等 石垣 靖人 金沢医科大学 総合医学研究所 教授
⑦ 生物統計等 丹羽 修 金沢医科大学病院 薬剤部長
⑥ 生命倫理 堀 有行 金沢医科大学 医学部 教授(医学教育学)・医師
② 再生医療等 井上 郁 京都府立医科大学大学院医科学研究科 総合医療・医学教育 特任助教
⑤ 法律 合田 篤子 金沢大学 人間社会研究域法学系 教授
⑤ 法律 鵜澤 剛 金沢大学 人間社会研究域法学系 准教授
⑧ 一般 市川 政枝 専業主婦
⑧ 一般 矢野 皆美 専業主婦
⑧ 一般 横川 善正 金沢美術工芸大学 名誉教授
金沢大学非常勤講師
金沢市立病院、済生会金沢病院医芸連携顧問
公立小松大学 副学長