認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 愛知県名古屋市中村区名駅南1丁目19番27号
オルバースビルディング名古屋6F
氏 名 希望クリニック
院長 堀田由浩

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 希望クリニック認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
愛知県名古屋市中村区名駅南1丁目19番27号オルバースビルディング名古屋6F
審査等業務の対象 ■ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
□ 左記以外
審査等業務を行う体制
①再生医療等委員会の開催頻度等の実施の方法 新規審議案件が発生した場合依頼より2か月以内に開催する。再生医療等の提供状況について提供期間が1年を超える場合は、少なくとも年1回以上「再生医療等提供状況定期報告書(別紙様式第三)」の提出を受け開催する。ただし、設置者から緊急に意見を求められた場合には、随時委員会を開催する。(委員会規定6条) ②審査等に関する規定の公表方法 認定再生医療等委員会の規程、委員名簿及び会議の記録の概要については、審査等業務に関する規定、委員名簿その他再生医療等委員会の認定に関する事項、審査等業務の過程に関する記録に関する事項については、厚生労働省が整備するデータベース及び、認定再生医療等委員会のホームページへ記録することにより公表する。(委員会規定17条) ③審査等業務が適正かつ公平に行えるよう、その活動の自由及び独立性が保証されていること。 設置者は、認定再生医療等委員会の審査が適正かつ公正に行えるよう、認定再生医療等委員会の活動の自由及び独立を保障する。(委員会規定8条) ④審査等業務を継続的に実施できること。 設置者は平成22年7月に開設した希望クリニックの院長で平成31年3月現在に至るまで免疫細胞療法を中心に癌に特化した診療を行い財政的に赤字になることなく順調に推移しています。今後も免疫細胞療法の実施を行い、委員会審査業務も継続する予定です。 認定再生医療等委員会を廃止する場合には、当該認定再生医療等委員会に再生医療等提供計画を提出していた再生医療等医療機関に対し、当該再生医療等提供機関における再生医療等の提供の継続に影響を及ぼさぬよう、他の認定再生医療等委員会を紹介し、速やかに当該再生医療等提供機関に係る第12条第2項に規定する保存文書を移管することとする。(委員会規定第10条)
手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)
1) 事前ヒアリング:150,000 円(税別)
 聞き取り及び審査準備等に係る人件費 3 万円
 通信、資料入手印刷等 3 万円 事前調査人件費 3 万円X3 名 
 (再生医療等提供計画の形式的な確認、及び医科学的情報収 集等の実施)
 2)初回審査:100,000 円(税別) 委員会委員謝金 10 万円(1 万円X10 名)
 印刷、通信、事務費、会場費等 0 円(定期報告と同時開催の為)
3)提供状況定期報告:30,000 円(約 8 施設まとめて審査を行う)(税別)
委員会委員謝金 20 万円(2 万円X10 名)
 印刷、通信、事務費、会場費等 4 万円 
4)提供計画の変更の審査:30,000 円(税別)
 委員会委員謝金 3 万円(3 千円X10 名)
印刷、通信、事務費、会場費等 0 円(定期報告と同時開催の為)
 5)疾病等発生時の緊急を要する場合の審査:100,000 円 (税別)    
委員会委員謝金 9 万円(9 千円 X10 名)
印刷、通信、事務費、会場費等 1 万円
6)メール等による迅速審査:30,000 円(税別)
 委員会委員謝金 2 万円(2 千円X10 名)
印刷、通信、事務費 1 万円














 
 

2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 希望クリニック認定再生医療等委員会事務局
担当部署電話番号 052-485-5717
担当部署FAX番号 052-485-5718
担当部署電子メールアドレス info@kibo.clinic
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 希望クリニック認定再生医療等委員会事務局
連絡先 info@kibo.clinic
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL https://kibo.clinic/認定再生医療等委員会

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
a-1. 医学・医療1 堀田由浩 希望クリニック
院長
再生医療等について十分な科学的知見及び医療上の知識を有する医師
a-1. 医学・医療1 木村 衛 医療法人桂名会木村病院
院長
再生医療等について十分な科学的知見及び医療上の知識を有する医師
a-2. 医学・医療2 鈴木哲朗 医療法人フジタ
フジオカ施設長
医師
a-2. 医学・医療2 遠山泰代 希望クリニック
看護師
b. 法律・生命倫理 久野 実 弁護士法人 東海総合
代表弁護士
c. 一般 奥園清香 ドゥカウンセリングセンター
代表
心理カウンセラー
c. 一般 大島理喜男 株式会社シーエフピーディー
代表取締役
a-2. 医学・医療2 坂野伸江 希望クリニック
看護師
a-2. 医学・医療2 伊藤実紀 本町クリニック・服部神経内科
b. 法律・生命倫理 福井 雅彦 愛知医科大学医学部 准教授