住 所 | 東京都目黒区大岡山2ー12ー1 |
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氏 名 | 国立大学法人東京科学大学 大竹 尚登 |
再生医療等委員会の名称 | 東京科学大学特定認定再生医療等委員会 | |
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再生医療等委員会の所在地 | 東京都文京区湯島1ー5ー45 |
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審査等業務の対象 | □ 第三種再生医療等 提供計画のみに係る 審査等業務を実施 |
■ 左記以外 |
審査等業務を行う体制 | ①本学委員会は、2か月に1回以上・年6回以上の開催を予定している。 ②審査等に関する規定については、本学ホームページ(https://www.tmd.ac.jp/saisei/)にて公表する。 ③本学委員会は委員の過半数以上を外部機関の専門家へ委嘱し、 審査等業務が適正かつ公正に行えるよう、その活動の自由及び独立性は十分に担保されている。 ④本学は安定した財源確保と適正な大学運営により、委員会の審査等業務を継続的に行うに十分な財政基盤を有する。 委員会設置後においては、適正な審査料の徴収を行い運営を行う。 また、やむを得ず委員会廃止となった場合においても、 他の認定再生医療等委員会と連携し、利用者の不利益にならぬよう適切な対応を行う。 ⑤不適合の管理に関する事項、認定再生医療等委員会の意見への対応に関する事項、 個人情報の取扱いに関する事項について、適切な対応を行う。 |
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手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載) | 事前ヒアリング料:50,000円 プレ審査料(プレ審査後、本審査前に申請者が審査等業務を辞退した場合のみ):100,000円 第1種再生医療等提供計画の初回審査:600,000円 第1種再生医療等提供計画の再審査:350,000円 第2種再生医療等提供計画の初回審査:500,000円 第2種再生医療等提供計画の再審査:250,000円 第3種再生医療等提供計画の初回審査:200,000円 第3種再生医療等提供計画の再審査:150,000円 施行規則32条33条合理性審査が必要な場合の追加料金:100,000円 定期報告(第1種再生医療等提供計画):220,000円 定期報告(第2種再生医療等提供計画):120,000円 定期報告(第3種再生医療等提供計画):100,000円 ※再審査には、上記のほか委員会が意見を述べる必要がある と認められる場合及び申請者より意見を求められた場合を含む。 ※2024年6月より、審査料の一部条件付き割引を導入した。 ※算定根拠等の詳細については、別紙(国立大学法人医科歯科大学特定認定再生医療等委員会細則)に記載。 |
担当部署 | 研究推進部研究基盤推進課研究安全グループ | |
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担当部署電話番号 | 03-5803-5777 | |
担当部署FAX番号 | 03-5803-0179 | |
担当部署電子メールアドレス | saisei.adm@tmd.ac.jp | |
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 | 名称 | 東京科学大学特定認定再生医療等委員会事務局 |
連絡先 | 03-5803-5777 | |
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL | https://www.tmd.ac.jp/saisei/ |
委員の構成要件 の該当性 |
氏名 | 職業(所属及び役職) | 性別 | 再生医 療等委 員会を 設置す る者と の利害 関係 |
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特定認定 再生医療 等委員会 の場合 |
第三種再 生医療等 提供計画 のみに係 る審査等 業務を行 う場合 |
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① 分子生物学等 | a-2. 医学・医療2 | 井関 祥子 | 東京科学大学 分子発生・口腔組織学分野 教授 歯科医師 |
女 | 有 |
① 分子生物学等 | a-1. 医学・医療1 | 油井 史郎 | 東京科学大学 再生医療研究センター 准教授 医師 |
男 | 有 |
② 再生医療等 | a-1. 医学・医療1 | 岡野 栄之 | 慶應義塾大学再生医療リサーチセンター長 / 教授 米国Massachusetts Institute of Technology 客員教授 医師 |
男 | 無 |
② 再生医療等 | a-1. 医学・医療1 | 佐藤 陽治 | 国立医薬品食品衛生研究所 薬品部長 同 再生・細胞医療製品部長 |
男 | 無 |
② 再生医療等 | a-1. 医学・医療1 | 赤松 和土 | 順天堂大学院医学系研究科 ゲノム・再生医療学 教授 医師 |
男 | 無 |
② 再生医療等 | a-1. 医学・医療1 | 片野 尚子 | 東京科学大学 再生医療研究センター 准教授 歯科医師 |
女 | 有 |
③ 臨床医 | a-1. 医学・医療1 | 岩田 隆紀 | 東京科学大学 歯周病学分野 主任教授 歯科医師 |
男 | 有 |
③ 臨床医 | a-1. 医学・医療1 | 関矢 一郎 | 東京科学大学 再生医療研究センター 教授 東京科学大学病院 輸血・細胞治療センター センター長 医師 |
男 | 有 |
④ 細胞培養加工 | a-1. 医学・医療1 | 畠 賢一郎 | 株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング 代表取締役社長執行役員 富士フイルム株式会社 R&D統括本部 バイオサイエンス&テクノロジー開発センター 副センター長 歯科医師 |
男 | 無 |
④ 細胞培養加工 | a-1. 医学・医療1 | 飛田 護邦 | 順天堂大学 革新的医療技術開発研究センター 先任准教授 同大学 順天堂医院臨床研究・治験センター 副センター長 歯科医師 |
男 | 無 |
⑤ 法律 | b. 法律・生命倫理 | 樋口 範雄 | 東京大学 名誉教授 武蔵野大学 客員教授 |
男 | 無 |
⑤ 法律 | b. 法律・生命倫理 | 丸山 英二 | 神戸大学 名誉教授 | 男 | 無 |
⑥ 生命倫理 | b. 法律・生命倫理 | 掛江 直子 | 国立研究開発法人国立成育医療研究センター 生命倫理研究室 室長 同法人 小児慢性特定疾病情報室 スーパーバイザー |
女 | 無 |
⑥ 生命倫理 | b. 法律・生命倫理 | 吉田 雅幸 | 東京科学大学 生命倫理センター センター長 同大学 先進倫理医科学分野 教授 医師 |
男 | 有 |
⑦ 生物統計等 | c. 一般 | 冨田 誠 | 横浜市立大学 データサイエンス学部 教授 | 男 | 無 |
⑦ 生物統計等 | c. 一般 | 山口 拓洋 | 東北大学 大学院医学系研究科医学統計学分野 教授 | 男 | 無 |
⑧ 一般 | c. 一般 | 吉田 智美 | Open Up The Door Health Communication Facilitator® 筑波大学大学院システム情報工学研究群 博士後期課程(社会工学学位プログラム) |
女 | 無 |
⑧ 一般 | c. 一般 | 永山 悦子 | 毎日新聞論説委員 | 女 | 無 |
④ 細胞培養加工 | a-1. 医学・医療1 | 岡本 隆一 | 東京科学大学大学院 医歯学総合研究科 消化器病態学分野 教授 医師 |
男 | 有 |