認定再生医療等委員会

東京都千代田区紀尾井町４番１号新紀尾井町ビル４階

①開催頻度
再生医療等委員会は、規程第6条に基づき、原則として１年に４回（1月、4月、7月、10月）定時に開催するほか、設置者から緊急に意見を求められた場合には、随時委員会を開催することができる。なお、審査する案件がない場合は、委員長の判断により定時委員会を休会することができる。

②規程の公表方法
ICVS認定再生医療等委員会規程を、委員会のホームページ上で公表する。

③活動の自由と独立の保障、設置者と委員の関係
設置者は、規程第13条に基づき、委員会の審査が適切かつ公正に行えるよう、委員会の活動の自由及び独立を保障する。
委員の内半数以上が、設置者と利害関係を有さない外部の者であり、審査を適切かつ公正に行うことができる。

④財政基盤に基づく継続の可否、廃止後の方針
設置者は、平成19年に法人化されて以降、10年以上に渡る運営実績を有し、安定的に審査等業務を継続して行うことが可能である。
委員会の廃止にあたっては、規程第14条に基づき、適切な措置を行う。

(1)再生医療等委員会を開催する都度、再生医療等提供機関から審査費用として下記の金額（消費税別）を徴収する。審査費用は、委員および技術専門員の謝金、並びに委員会の運営費（事務を行う者の人件費、WEB管理費等）に充てるものとする。

・新規の提供計画の審査（法第26条第１項第１号関係）：200,000円/件
謝金（交通費を含む）：10,000円/件×10名＝100,000円/件
委員会運営費：100,000円/件

・提供計画の変更届の審査（法第26条第１項第１号関係）：100,000円/件
謝金（交通費を含む）：10,000円/件×10名＝100,000円/件

・疾病等の報告に関する審査（法第26条第１項第２号関係）：100,000円/件
謝金（交通費を含む）：10,000円/件×10名＝100,000円/件

・定期報告に関する審査（法第26条第１項第３号関係）：100,000円/件
謝金（交通費を含む）：10,000円/件×10名＝100,000円/件

・再生医療等の適正な提供のため必要があると認められる場合における審査（法第26条第１項第４号関係）：100,000円/件
謝金（交通費を含む）：10,000円/件×10名＝100,000円/件

迅速審査（委員会規程第10条に基づき、委員長および委員1名で審査を行う）：50,000円/件
謝金（交通費を含む）：10,000円/件×2名＝20,000円/件
委員会運営費：30,000円/件

(2)新規の提供計画の審査については事前相談（事前検討）を要するものとし、その費用として100,000円/件（消費税別）を徴収する。
事前相談費用は、事務局の調整業務、技術専門委員候補の選定業務、必要書類の確認業務、資料整理・管理等業務に係る経費等に充てるものとする。