認定再生医療等委員会

東京都文京区湯島１－５－４５

①本学委員会は本学内施設を利用し、委員を本学招聘のもと、２か月に１回以上・年６回以上の開催を予定している。

②審査等に関する規定については、本学ホームページ（https://www.tmd.ac.jp/saisei/）にて公表する。

③本学委員会は委員の過半数以上を外部機関の専門家へ委嘱し、審査等業務が適正かつ公正に行えるよう、その活動の自由及び独立性は十分に担保されている。

④本学は安定した財源確保と適正な大学運営により、委員会の審査等業務を継続的に行うに十分な財政基盤を有する。委員会設置後においては、適正な審査料の徴収を行い運営を行っていく。また、やむを得ず委員会廃止となった場合においても、他の認定再生医療等委員会と連携し、利用者の不利益にならぬよう適切な対応を行う。

⑤不適合の管理に関する事項、認定再生医療等委員会の意見への対応に関する事項、個人情報の取扱いに関する事項について、適切な対応を行う。

事前ヒアリング料：５０，０００円
プレ審査料（プレ審査後、本審査前に申請者が審査等業務を辞退した場合のみ）：１００，０００円
第１種再生医療等提供計画の初回審査：６００，０００円
第１種再生医療等提供計画の再審査：３５０，０００円
第２種再生医療等提供計画の初回審査：５００，０００円
第２種再生医療等提供計画の再審査：２５０，０００円
第３種再生医療等提供計画の初回審査：２００，０００円
第３種再生医療等提供計画の再審査：１５０，０００円
施行規則32条33条合理性審査が必要な場合の追加料金：１００，０００円
定期報告（第１種再生医療等提供計画）：２２０，０００円
定期報告（第２種再生医療等提供計画）：１２０，０００円
定期報告（第３種再生医療等提供計画）：１００，０００円

※再審査には、上記のほか委員会が意見を述べる必要があると認められる場合及び申請者より意見を求められた場合を含む。
※2024年6月より、審査料の一部条件付き割引を導入した。
※算定根拠等の詳細については、別紙（国立大学法人東京医科歯科大学特定認定再生医療等委員会細則）記載。