認定再生医療等委員会

新潟県新潟市中央区旭町通１番町754番地

①　委員会は，審議事項が無い場合を除き，原則として2か月に1回開催する。また，提供機関管理者から臨時に意見等を求められた場合の他，必要があると認める場合には，臨時委員会を招集することができる。

②　審査等に関する規程は，新潟大学医歯学総合病院ホームページにおいて公表する。

③　外部委員は委員13名中8名である。 新潟大学特定認定再生医療等委員会規程第24条で規定しているとおり，学長は，特定認定再生医療等委員会の審査が適正かつ公正に行えるよう，特定認定再生医療等委員会の活動及び独立を保障する。

④　1949年に新制国立大学として発足した本学は，安定的な財政基盤を有し，これまで環日本海地域における学術の中心としての役割を果たしてきた。より良い教育と研究を目指して， 施設と組織の充実を行ってきた結果，今日では，10学部，5大学院研究科，1専門職大学院，2研究所， 医歯学総合病院等を有し， 約12,100人の学生と約3,300人の教職員を擁する大規模大学に発展した。 　
　学長が，委員会を廃止しようとする場合は，事務局を通じて，あらかじめ，当該委員会に再生医療等提供計画を提出していた医療機関に，その旨を通知する。併せて，委員会を廃止したときは，事務局を通じて，速やかに，その旨を当該委員会に再生医療等提供計画を提出していた医療機関に通知する。 　
　また，この場合において，病院長は，当該委員会に再生医療等提供計画を提出していた医療機関に対し，当該医療機関における再生医療等の提供の継続に影響を及ぼさないよう，他の特定認定再生医療等委員会を紹介することその他の適切な措置を講じる。

国立大学法人新潟大学授業料その他費用に関する規程第33条並び別表第35条及び新潟大学特定認定再生医療等委員会及び認定再生医療委員会の審査料に係る取扱要項を参照。

＜算定項目＞
（共通）
委員謝金　委員会1回あたり162,000円
Web会議システム維持費　183,600円
（新規審査のみ）
技術専門員謝金　36,000円
書面確認に必要な人件費　40,000円

＜算定方法＞
当院の再生医療等の実施状況等を考慮し，審査料算定に用いる委員会の年間開催回数と審議件数を以下のとおりとする。
年間開催回数：4回
審議件数：第1種及び第2種　2件　第3種　3件

また，第1種及び第2種の審査の専門性や難易度等を勘案して，第1種及び第2種と第3種の審査料負担割合を２：１に設定する。
上記の数値を用い，以下のとおり基準審査料を算定する。
（162,000×4+183,600）/（2×2+3×1）＝118,000円

基準審査料に審査料負担割合を乗じ，新規審査においては新規審査に必要な算定項目を加算し，消費税率を乗じる。
（新規審査）
第1種及び第2種
（118,000×2+36,000+40,000）×1.1＝343,200円
第3種
（118,000×1+36,000+40,000）×1.1＝213,400円
（2年目以降）
第1種及び第2種
118,000×2×1.1＝259,600円
第3種
118,000×1×1.1＝129,800円

2年目以降については，毎年の定期報告審査時に審査料を徴収するものとし，新規審査及び2年目以降（定期報告）以外の審査に関しては，審査の種別及び方法にかかわらず，審査料は徴収しない。